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Physical
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1,0 mm
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10 mm
(8)
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3,0 mm
(7)
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6,0 mm
(6)
[10][_]
2,0 mm
(4)
[11][_]
5,0 mm
(3)
[12][_]
0,1 mm
(3)
[13][_]
0,3 mm
(2)
[14][_]
25,0 mm
(2)
[15][_]
15,0 mm
(2)
[16][_]
10,0 mm
(2)
[17][_]
200 Torr
(2)
[18][_]
4,0 mm
(2)
[19][_]
12,9 mm
(2)
[20][_]
0,5 mm
(2)
[21][_]
40,0 mm
(1)
[22][_]
19,0 mm
(1)
[23][_]
de 12,5 mm
(1)
[24][_]
de 10 Torr
(1)
[25][_]
15 Torr
(1)
[26][_]
22,0 mm
(1)
[27][_]
de 32,0 mm
(1)
[28][_]
31,2 mm
(1)
[29][_]
13,0 mm
(1)
[30][_]
22,4 mm
(1)
[31][_]
19 mm
(1)
[32][_]
Gene Or Protein
(6/ 50)
[33][_]
ETRE
(35)
[34][_]
Est-a
(5)
[35][_]
Bou
(4)
[36][_]
Tre
(4)
[37][_]
Apte
(1)
[38][_]
Evi
(1)
[39][_]
Generic
(4/ 12)
[40][_]
metal
(6)
[41][_]
cation
(4)
[42][_]
butyl-halogen
(1)
[43][_]
perfluoroalkoxy
(1)
[44][_]
Substituent
(4/ 10)
[45][_]
butyl
(7)
[46][_]
fluoro-vinylidene
(1)
[47][_]
fluorovinyl
(1)
[48][_]
ethylene-tetrafluoroethyl
(1)
[49][_]
Molecule
(8/ 10)
[50][_]
iron
(3)
[51][_]
DES
(1)
[52][_]
water
(1)
[53][_]
tetrafluoroethylene
(1)
[54][_]
trifluorochloroethylene
(1)
[55][_]
tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene
(1)
[56][_]
ethylene-trifluorochloroethylene
(1)
[57][_]
aluminium
(1)
[58][_]
Disease
(3/ 5)
[59][_]
Medi
(3)
[60][_]
Tic
(1)
[61][_]
Rale
(1)
[62][_]
Polymer
(1/ 4)
[63][_]
Teflon
(4)
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Publication
_________________________________________________________________
Number FR2511653A1
Family ID 29593488
Probable Assignee Daikyo Gomu Seiko Kk
Publication Year 1983
Title
_________________________________________________________________
FR Title ELEMENT DE FERMETURE PERCABLE POUR FIOLE
Abstract
_________________________________________________________________
L'INVENTION CONCERNE UN ELEMENT DE FERMETURE PERCABLE 16 DESTINE A
ETRE UTILISE SUR UNE FIOLE 10 SOUS VIDE, QUI COMPREND UN BOUCHON EN
CAOUTCHOUC 22 AYANT UNE PATTE ANNULAIRE 18 ET UNE SAILLIE ANNULAIRE
23, ET UN FEUILLETE 26 AYANT UN EVIDEMENT ANNULAIRE 27 ET FIXE AU
BOUCHON EN CAOUTCHOUC AVEC L'EVIDEMENT ANNULAIRE RECEVANT LA PATTE
ANNULAIRE. DE MANIERE A MAINTENIR LE VIDE A L'INTERIEUR DE LA FIOLE,
LES DIMENSIONS DE LA SAILLIE ANNULAIRE SUR LE BOUCHON EN CAOUTCHOUC
ONT UNE RELATION SPECIFIQUE AVEC LES DIMENSIONS DES AUTRES PARAMETRES
DE L'ELEMENT DE FERMETURE.
Description
_________________________________________________________________
1.
ELEMENT DE FERMETURE PERCABLE POUR FIOLE.
La presente invention concerne generalement un element de fermeture
pour conteneur et, plus par- ticulierement, un element de fermeture
percable pour bouteille medicale telle qu'une fiole.
Dans les pays o l'administration medicale est plus ou moins avancee,
les normes sur les four- nitures medicales sont naturellement strictes
et ne souffrentd'aucune exception quant a la qualite d'un element de
fermeture pour bouteille medicale contenant un medicament, soit sous
forme solide soit sous forme liquide, comprenant, par exemple, une so-
lution d'i 4 jection et une poudre medicale devant etre ulterieurement
dissoute par injection d'un liquide dans la bouteille En d'autres
termes, l'element de fermeture devant etre utilise sur la bouteille
medi- cale doit avoir une qualite relativement elevee de facon que le
medicament contenu a l'interieur de la bouteille ne soit pas contamine
par sa dissolution, par reaction ou contact avec le materiau et/ou les
additifs utilises pendant la fabrication de cet ele- ment Des que le
medicament a ete contamine d'une fa- con ou d'une autre, une partie ou
la totalite des caracteristiques pharmaceutiques, par exemple, l'ef-
ficacite, la couleur, la clarte, l'activite et le p H 2. du medicament
se trouvera affectee de facon nefaste.
De maniere a eviter le probleme expose ci- dessus, on a fait diverses
propositions tendant a ame- liorer l'element de fermeture du type cite
ci-dessus.
Parmi ces propositions, un element de fermeture revetu en partie ou en
totalite d'un film constitue d'un ma- teriau chimiquement stable, tel
qu'une resine en fluo- rocarbure ou le materiau dit Teflon (marque
deposee de la societe dite Du Pont) a ete largement accepte a cause de
ses performances chimiques superieures a cel- les d'autres materiaux
de revetement Un exemple est decrit dans les brevets des ttats Unis
d'Amerique No 3 198 368 du 3 Aout 1965, 3 552 591 du 5 Janvier 1971 et
3 760 969 du 25 Septembre 1973 En particulier, le second brevet cite
ci-dessus, en dehors de l'utilisa- tion d'un film en Teflon, decrit la
presence d'une rainure annulaire formee sur la surface de l'element de
fermeture, qui est en regard du col de la bouteil- le, pour recevoir
un liquide qui fuit a partir de ll'iterieur de la bouteille et
radialement vers l'exte- rieur par l'intermediaire de la surface de
contact de la peripherie du film en-Teflon vers le col de la bou-
teille.
Si cet element de fermeture donne satisfac- tion sur une bouteille
medicale, en particulier sur une fiole, le probleme reste de son
utilisation sous atmosphere a pression reduite, c'est-a-dire de son
utilisation sur une fiole sensiblement sous vide Un conteneur
sensiblement sous-vide ne constitue pas un developpement recent et on
fabrique depuis longtemps des aliments en botte qui sont contenus dans
des bot- tes sensiblement sous vide Cependant, avec la diver- site des
medicaments etudies jusqu'ici, les industries pharmaceutiques ont
recemment mis sur le marche des produits contenus par des fioles sous
vide Les pro- duits destines a etre stockes dans des fioles sous vide
comprennent, par exemple, des medicaments qui ont 3. tendance a etre
pharmacologiquement rendus inactifs lors- u'ils sont -laces cans
l'atmosphere et des medicaments en poudre qui sont utilises pour
preparer une solution d'injection par injection d'un liquide, tel que
l'water distillee,dans la fiole Certains medicaments qui ont ete
jusqu'ici stockes dans des fioles remplies d'un gaz inerte peuvent
etre egalement stockes dans des fioles sous vide.
En tout cas, lorsque l'element de fermeture classique, tel qu'il est
decrit dans l'un des brevets cites ci-dessus, est utilise sur une
fiole qui est soit sous-vide soit remplie d'un gaz inerte et, par
consequent, impose l'etablissement d'une etancheite au fluide re-
lativement elevee d'une telle fiole, on a trouve que des fuites de
liquide se produisent 1 en particulier pen- dant la fabrication du
produit en fiole Cela sera maintenant discute en detail En general, le
produit en fiole est fabrique par remplissage d'une fiole avec une
quantite requise de medicament, puis coiffage du goulot de la fiole
par un element de fermeture, et finalement emboutissage d'unanneau
d'etancheite en metal pour fixer ensemble l'element de fermeture et le
goulot de la fiole, ce qui a pour effet d'assujettir solidement et de
manie- re etanche l'element de fermeture a la fiole Lors qu'on en
viext au produit en fiole, avec la fiole soit sous vide soit remplie
de gaz inerte, l'extraction de l'air de la fiole ou l'injection du gaz
inerte dans celle-ci sont executees apres le remplissage du medi-
cament dans la fiole et avant le coiffage de l'element de fermeture
sur le goulot de la fiole Pendant une duree importante separant
l'operation de coiffage de l'operation ulterieure d'emboutissage, on
laisse ge- neralement dans l'atmosphere la fiole sur laquelle a ete
place l'element de fermeture sans que l'element de fermeture ait ete
encore fixe etroitement au gou- lot de la fiole au moyen d'un anneau
d'etancheite en 4. metal C'est au cours de ce laps de temps que la
fuite de fluide,c'est-a-dire l'echappement de gaz inerte a partir de
la fiole ou l'intrusion d'air exterieur dans celle-ci,est apte a-se
produire d'une maniere plus re- marquable que dans toute autre
occasion pendant la fa- brication du produit en fiole Cela est vrai
meme dans le cas o l'element de fermeture comporte une patte an-
nulaire solidaire et recouverte du film en Teflon pour engagement dans
le goulot de la fiole, comme cela a ete decrit dans le brevet des
Etats Unis d'Amerique cite en dernier. Compte-tenu de ce qui precede,
on a souhaite disposer d'un element de fermeture pouvant etre perce,
qui satisfasse non seulement toutes les conditions exis-
tantesconcernant i Eselementsde fermeture de f iolesme- dicales
tellesque la possibilite d'un nouveau scelle- ment sans noyautage,
l'inactivite auxproduitschimiques, la resistance au vieillissement, le
bas prix et autres, mais egalement une condition concernant la
possibilite de contenir un fluide de maniere etanche, en particu- lier
dans le cas o la fiole est soumioe a un certain vide predetermine.
Par consequent, la presente invention a pour objet essentiel un
element de fermeture percable perfectionne destine a etre utilise sur
une fiole medi- cale qui satisfasse les besoins decrits precedemment.
Un autre objet important de la presente in- vention est un element de
fermeture perfectionne du type dont il a ete question ci-dessus, qui
soit effi- cace pour eviter toute contamination et perte possi- ble
d'un medicament de valeur renferme par la fiole.
Un autre objet de la presente invention est un element de fermeture
perfectionne du type dont il a ete question ci-dessus,qui soit
efficace pour main- tenir la pression reduite, c'est-a-dire un vide
pres- que complet, a l'interieur de la fiole pendant une duree
raisonnablement prolongee, meme apres sa mise 5. sur le marche.
Selon la presente invention, ces objets ainsi que d'autres objets
peuvent etre atteints avec un element de fermeture percable qui
comprend un bou- chon en caoutchouc ayant la forme generale d'un
disque d'une epaisseur comprise generalement entre 2 et 10 mm, de
preference entre 2,5 et 5,0 mm, et constitue d'un caoutchouc butyl
connu comprenant, par exemple, le caoutchouc butyl ordinaire et le
caoutchouc butyl-halogen Le bouchon en caoutchouc est en une piece
avec une patte annulaire en saillie sur une certaine distance a partir
d'une surface extreme du bouchon ainsi qu'avec une saillie annulaire
qui deborde sui- vant une distance predeterminee comprise entre 0,1 et
3,0 mm, de preference entre 0,3 et 1,0 mm, de la surface extreme en
relation concentrique avec la pat- te annulaire et positionne sur une
surface annulaire qui est delimiteepar la difference entre le diametre
du bouchon en caoutchouc et le diametre exterieur ma- ximum de la
patte annulaire La largeur de la saillie, telle que mesuree dans une
direction radiale du bou- chon en caoutchouc, peut etre le double de
la distan- ce sur laquelle la saillie annulaire deborde et est choi-
sie de facon a etre comprise entre 0,2 et 6,0 mm, de preference entre
0,6 et 2,0 mm.
L'element de fermeture de la presente inven- tion comprend egalement
un feuillete constitue de n'importe quelle resine en fluorocarbure
connue, telle que la resine de tetrafluoroethylene, la resine de
trifluorochloroethylene, le copolymere de
tetrafluoroethylene-hexafluoropropylene, une resine de
fluoro-vinylidene, une resine de fluorovinyl, un copolymere
d'ethylene-trifluorochloroethylene, une resine de perfluoroalkoxy, un
copolymere d'ethylene-tetrafluoroethyl- lene, ou analogue, et ayant
une epaisseur de film com- prise entre 0,01 et 1,0 mm, de preference
entre 0,03 et 0,3 mm Le feuillete a la forme d'un disque ayant 6. un
diametre inferieur a celui du bouchon en caoutchouc, mais superieur au
diametre interieur du goulot de la fiole sur lequel l'element de
fermeture doit etre utilise Le feuillete comporte un evidement
annulai- re ayant une forme permettant de tenir compte du con- tour de
la patte annulaire qui, en cooperation avec cet evidement annulaire,
constitue une structure de patte annulaire revetue de l'element de
fermeture.
Cette structure,dans son ensemble, est destinee a etre engagee de
maniere etanche dans le goulot de la fiole lorsque l'element de
fermeture est utilise sur la fiole, et peut avoir un diametre
exterieur maximum compris entre 5,0 et 25,0 mm, un diametre interieur
compris entre 3,0 et 15,0 mm et une lon- gueur comprise entre 2,0 et
10,0 mm.
Le feuillete est fixe au bouchon en caout- chouc avec l'evidement
annulaire recevant la patte annulaire, et a son bord peripherique
enferme dans la surface annulaire du bouchon sur une profondeur egale
a l'epaisseur de film du feuillete Le bord peripherique du feuillete
peut se terminer soit en un endroit radialement a l'interieur de la
saillie annulaire soit en un endroit situe a l'interieur de la saillie
annulaire Dans chaque cas, le bord pe- ripherique annulaire du
feuillete delimite par la difference entre le diametre du feuillete et
le dia- metre exterieur maximum de la partie du feuillete o
l'evidement annulaire est defini doit avoir une largeur suffisante
pour recouvrir l'ouverture du goulot de la bouteille lorsque l'element
de fermeture est utilise sur la fiole.
De facon a atteindre l'objet lorsque et dans la mesure o la fiole est
soumise a un vide ne depassant pas 200 Torr, l'element de fermeture
selon la presente invention doit satisfaire au moins les conditions
suivantes.
1 L'epaisseur du bouchon en caoutchouc 7. est comprise entre 2 et 10
mm, de preference entre 2,5 et 5,0 mm.
2 La distancesuivart laquelle la saillie annulaire deborde de la
surface extreme du bouchon en caoutchouc est comprise entre 0,1 et 3,0
mm, de preference entre 0,3 et 1,0 mm.
3 La largeur de la saillie annulaire est comprise entre 0,2 et 6,0 mm,
de preference entre
0,6 et 2,0 mm.
4 La distance mesuree dans la direction radiale de l'element de
fermeture a partir de la frontiere entre le bord peripherique
annulaire du feuillete et la partie du feuillete oi l'evidement
annulaire est defini et le point le plus interieur de la saillie
annulaire qui est en contact avec la surface annulaire plate sur le
col de l'ouvertu- re de la fiole est comprise entre 1 et 10 mm.
Le rapport de la distance, definiedans le paragraphe 2 ci-dessus, a la
distance definie dans le paragraphe 4 ci-dessus est compris entre 0,1
et
0,5, de preference entre 0,13 et 0,25.
La presente invention sera bien comprise a la lectu- re de la
description suivante faite en relation avec les dessins ci-joints,
dans lesquels: la figure 1 est une vue en coupe de cote, a grande
echelle, du goulot d'une fiole medicale iron- mee par un element de
fermeture selon la presente in- vention avec une coiffe d'etancheite
en metal fixeedes- sus, la figure 2 est une vue en coupe de cote, a
grande echelle, de l'element de fermeture utilise sur le goulot de la
fiole; la figure 3 est une vue en coupe de cote, a une echelle encore
plus grande, de l'element de fermeture represente dans la figure 2; et
les figures 4 a 7 sont des vues semblables a la figure 2, representant
des modes de realisation 8. differents de la presente invention.
Avant de proceder a la description de la presente invention, on notera
que des parties iden- tic sont designees par des references identiques
dans tous les dessins d'accompagnement. En liaison d'abord avec la
figure 1, une fiole medicale 10 comporte un goulot a partie, ren- flee
12, ayant une ouverture d'acces qui se poursuit sur le corps de la
fiole 10 suivant un col 14 Le goulot 12 comporte aussi une face
annulaire avant
13 qui est plate comme cela est bien connu de l'hom- me de l'art et
qui est situee dans un plan de niveau avec le plan de l'ouverture
d'acces au goulot 12 Le goulot 12 est ferme de maniere etanche par un
element de fermeture, represente dans ses grandeslignes par la
reference 16 et comportant une structure de patte annulaire 18, cette
structure etant enfoncee dans le goulot 12 en passant par l'ouverture
d'acces L'ele- ment de fermeture 16 ainsi monte sur le goulot 12 y est
solidement assujetti par une coupelle ou coiffe metallique 20 qui est
sertie a son bord inferieur au-dessous de la partie renflee du goulot
12 Comme cela est bien connu de l'homme de l'art, la coiffe est
generalement en aluminium ou en metal mou analogue et comporte une
ouverture 21 definie de maniere a correspondre a une zone centrale
pou- vant etre percee de l'element de fermeture 16 Le cas echeant, la
coiffe en metal 20 peut comporter une pat- te dechirable (non
representee) en une partie avec la coiffe avant utilisation du produit
contenu dans la fiole et qui, lors de l'utilisation de celle-ci, peut
etre dechiree du reste de la coiffe 20, laissant l'ouverture centrale
21 avec la zone centrale pouvant etre percee de l'element de fermeture
16 exposeea l'exterieur, de facon a etre prete pour qu'une aiguille de
seringue, une canule ou analogue y accede.
La coiffe 20 est montee d'ui maniere connue, 9. par exemple, au moyen
d'une machine constituant une partie d'un dispositif de remplissage de
bouteilles connu, placeeexterieurement autour des peripheries
respectives du goulot 12 et de l'element de ferme- ture 16 de facon a
fixer solidement et de maniere etanche l'element de fermeture 16 sur
le goulot 12.
Cela est generalement effectue apres remplissage de la fiole 10 avec
un medicament a dose unique ou a dosoe multiploeet introduction
ulterieure de l'element de fermeture 16 dans le goulot 12 au moyen
d'une machine de bouchage constituant egalement une partie du
dispositif de mise en bouteille connu, comme cela est bien connu de
l'homme de l'art.
Cependant, s'agissant d'une fiole sous vi- de, celle-ci est soumisea
un processus de mise sous vide de maniere a sensiblement etablir un
certain vide en son interieur Ce processus de mise sous vide est
effectue apres remplissage de la fiole avec le me- dicament, mais
avant que l'element de fermeture 16 ne soit introduit dans le goulot
12.
Dans le but de sensiblement eliminer les nombreux problemes inherents
aux elements de ferme- ture de l'art anterieur, tels qu'ils ont ete
dis- cutes precedemment, la presente invention a pour ob- jet un
element de fermeture particulierement adapte a une fiole sous vide,
c'est-a-dire a une fiole ayant un vide ne depassant pas 200 Torr Les
details de l'element de fermeture 16 selon la presente invention
seront maintenant de- crits en liaison avec les figures 2 et 3.
La fiole 10 sur laquelle est place l'ele- ment de fermeture 16 peut
etre de n'importe quel type en verre ou en tout autre materiau rigide
et peut etre un conteneur pour medicament solide ou liquide, ou tout
autre materiau solide ou liquide de valeur qui doit etre extrait de la
fiole en pi- quant une aiguille de seringue, une canule ou analo-
10. gue dans l'element de fermeture 16 ou doit etre stocke pendant une
duree prolongee.
L'element de fermeture 16 comprend gene- ralement un bouchon 22 en
caoutchouc ayant genera- lement la forme d'un disque, constitue d'un
caout- chouc butyl connu tel que, par exemple, le caout- chouc butyl
ordinaire et le caoutchouc butyl ha- logene, et un feuillete 26 ayant
la forme generale d'un disque, constitue d'une resine de fluorocarbu-
re connue telle qu'indiquee precedemment et ayant une epaisseur de
film t comprise entre 0,01 et 1,0 mm, de preference entre 0,03 et 0,3
mm.
Le bouchon en caoutchouc 22 a uneepaisseur T comprise entre 2 et 10
mm, de preference entre 2,5 et 5,0 mm et un diametre D compris de
preference en- tre 10,0 et 40,0 mm et comporte une patte annulaire en
une piece 23 en saillie suivant une distance pre- determinee sur une
de ses faces extremes en relation concentrique acelleci,ainsi qu'une
saillieannulaire 24 placee a l'exterieur de la patte annulaire 23 et
concentriquement a celle-ci La saillie annulaire 24 deborde suivant
une distance predeterminee H comprise entre 0,1 et 3,0 mm, de
preference entre 0,3 et 1,0 mm, de la surface annulaire du bouchon
22 qui est delimitee par la difference entre le dia- metre D du
bouchon 22 et le diametre exterieur maxi- mum de la patte annulaire
23.
La saillie annulaire 24 debordant de la ma- niere decrite ci-dessus a
une largeur W comprise en- tre 0,2 et 6,0 mm, de preference entre 0,6
et 2,0 mm.
Dans la description faite jusqu'ici, la saillie annu- laire 24 a une
section generalement semi-circulaire, avec la distance H egale a la
moitie de la largeur W, mais elle peut ne pas etre limitee a ces
valeurs et de nombreuses combinaisorsde la distance H et de la largeur
W sont possibles en restant dans las four- chettes de limite
respectives.
11. Le feuillete 26 a un diametre inferieur au diametre D du bouchon
22, mais superieur au diametre de l'ouverture d'acces au goulot 12 et
comporte ega- lement un evidement annulaire 27 qui est defini sous une
forme et un volume suffisant pour recevoir le contour de la patte
annulaire 23 Ce feuillete 26 est fixe au bouchon 22 avec l'evidement
annulaire
27 recevant la patte annulaire 23 d'une maniere con- nue, parexemple,
vulcanisation, avec utilisation d'un mou- le, d'un materiau en
caoutchouc brut sous forme de film qui a une surface interieure
traitee chimique- ment de maniere a assurer l'adherence entre le
caout- chouc et le film Par exemple, pour fixer le feuil- lete 26 au
bouchon 23 afin de former l'element uni- taire de fermeture 16
comportant la structure de pat- te annulaire 18, on peut faire appel
aux autres techniques decrites dans les brevets des Etats Unis
d'Amerique cites ci-dessus A l'etat assemble, c'est- a-dire apres
fixation du feuillete 26 sur le bouchon 22 de la maniere decrite
precedemment, une partie de bord peripherique 28 du feuillete 26, qui
est delimi- tee par la difference entre le diametre du feuillete
26 et le diametre exterieur maximum d de cette par- ext tie du
feuillete ou l'evidement annulaire 27 est de- fini (diametre dextqui
est de preference compris en- tre 5,0 et 25,0 mm), est enfermeedans la
surface an- nulaire du bouchon 22 suivant une profondeur egale a
l'epaisseur t du film Dans la description faite jus- qu'ici,
l'extremite peripherique du feuillete 26 est re- presentee comme se
terminant en un endroit situe a une certaine distance radialement
interieure de la sail- lie annulaire 24, mais peut se terminer en un
endroit situe a l'interieur de la saillie annulaire 24 comme cela est
represente en figure 4.
Dans chaque cas, la partie 28 de bord peri- pherique annulaire du
feuillete doit avoir une largeur suffisante pour recouvrir la partie
renflee du goulot 12. 12 lorsque l'element de fermeture est utilise
sur la fiole 10.
Le diametre interieur minimum dint et la longueur L de la partie du
feuillete 26 o l'evide- ment annulaire 27 est defini peuvent etre
compris entre 3,0 et 15,0 mm et entre 2 et 10 mm, respecti- vement,
mais peuvent ne pas etre limites a ces va- leurs en fonction
desdimensions du goulot 12 de la fiole Cela est vrai pour le diametre
exterieur ma- ximum dext' Cependant, on notera que les parametres
dext'dint et L representent ou correspondent au diametre exterieur
maximum, au diametre interieur ma- ximum et a la longueur de la
structure de patte an- nulaire 18, respectivement, de l'element de
fermeture unitaire 16 et, par consequent, on doit comprendreque es
premieres valeurs sontechangeables avec les dernieres.
Dans le cadre de la presenteinvention, la saillie annulaire 24 doit
etre placee et situee a une certaine distance de la structure 18 de
facon que la distance S entre le point de contact le plus
* a l'interieur P de la saillie 24 sur la surface an- nulaire plate 13
de la partie renflee du goulot 12 et le point Q de la frontiere entre
la partie 28 de bord peripherique annulaire du feuillete et la partie
du feuillete 26 o est defini l'evidement annulaire 27, distance S qui
est mesuree dans le sens radial de l'element de fermeture 16, soit
comprise en- tre 1 et 10 mm, alors que le rapport de la distance H a
la distance S doit etre compris entre 0,1 et
0,5, de preference entre 0,13 et 0,25.
Alors que l'element de fermeture selon la presente invention est
construit comme decrit prece- demment, on notera que la presence de la
saillie an- nulaire 24 contribue a une ferme retention de l'atmo-
sphere a pression reduite dans la fiole En particu- lier, pendant la
periode suivant l'operation de coif- fage et avant l'operation
ulterieure d'emboutissage,
Z 511653
13. bien que l'element de fermeture 16 n'ait pas encore ete fixe
solidement au goulot 12, aucune intrusion d'air exterieur dans la
fiole ne se produit car, sous l'influence du vide important regnant a
l'inte- rieur de la fiole par rapport a la pression atmosphe- rique,
l'element de fermeture peut etre attire vers le goulot sous l'effet du
differentiel de pressions avec la saillie annulaire 24 en contact
etanche avec la surface annulaire plate 13 sur la partie renflee du
goulot Cet avantage resultant de l'utilisation de la saillie annulaire
24 sera demontre par les exem- plessuivants qui ne sont donnes qu'a
titre d'illus- tration et, par consequent, ne sont pas destines a
limiter le cadre de la presente invention.
EXEMPLE 1 echantillons d'element de fermeture de la presente
invention, ayant chacun la forme re- presentee en figure 2 et les
dimensions suivantes, sont prepares:
D = 19,0 mm T = 3,0 mm L = 4,0 mm. dint 6,0 mm dext = 12,9 mm t = 0,1
mm.
H = 0,5 mm W = 1,0 mm S = 2,0 mm.
A titre de comparaison, 100 echantillons d'element de fermeture de
l'art anterieur, ayant chacun une construction telle que decrite dans
le brevet des Etats Unis d'Amerique N O 3 760 969 et les memes
dimensions que les elementsde iron- meture de la presente invention,
mais ne comportant aucune saillie annulaire, sont prepares.
Tous les elements de fermeture selon l'art anterieur et la presente
invention sont utilises sur des fioles dont le goulot a un diametre
interieur de 12,5 mm et un diametre exterieur de 19,7 nim et une
capacite de 17 ml Ces fioles sont placees dans une chambre a vide,
puis soumises a un vide de 10 Torr, puis coiffeE des elements de
fermeture Dix mn apres avoir ete enleves de la cham-
14. bre a vide, on procede a l'emboutissage avec les ba- gues
d'etancheite en metal.
Ensuite, tous les echantillons sont essayes successivement en percant
les elements respectifs de fermeture avec une aiguille and
seringue,accouplee par fluide a un manometre numerique du modele
AA-2472 fabrique par la societe dite Toyota Koki K K du Ja- pon, de
maniere a determiner la valeur du vide res- tant dans ces echantillons
Les echantillons dont le vide depasse 15 Torr sont consideres comme
ayant su- bi une fuite d'air; par consequent, rejetes Aucun des
echantillons fermes par l'element de fermeture de la presente
invention n'a ete defectueux, alors que 41 des 100 echantillons
comportant les elements de fermeture de l'art anterieur ont du etre
rejetes.
EXEMPLE II
Avec des elements de fermeture ayant les dimensions suivantes, on a
ferme de la meme maniere que dans l'exemple I des fioles ayant un
goulot de
22,0 mm de diametre interieur et de 32,0 mm de dia- metre exterieur et
la meme capacite qu'en I Les elements de fermeture de l'art anterieur
utilises avaient des dimensionsidentiques a celles des elements de
ferme- ture de la presente invention utilises dans cet exem- ple, mais
ne comportaiatpas de saillie annulaire.
D = 31,2 mm T = 4,0 mm L = 10,0 mm dint = 13,0 mm dext = 22,4 mm t =
0,1 mm H = 0,5 mm W = 1,0 mm S = 3,0 mm
Tous les echantillons ont ete successive- ment essayes de la meme
maniere que dans l'exemple I et les resultats obtenus montrent que le
nombre des echantillons rejetes qui etaient fermes par les elements de
fermeture de la presente invention est nul alors que 48 des 100
echantillons fermes par les elements de l'art anterieur ont du etre
rejetes.
EXEMPLE III
Dans le but de montrer comment le rapport 15. H/S affecte l'aptitude
de l'element de fermeture de la presente invention a maintenir le vide
dans la fiole, 27 echantillons de ces elements de fermeture ayant, en
plus des dimensions suivantes, des combinaisons res- pectives de
valeurs de la distance H de 0; 0,1; 0,2;
0,3; 0,4; 0,5; et 1,0 mm avec des valeurs de la dis- tance S de 1,0;
2,0; 3,0 et 4,0 mmont ete utilises sur des fioles respectives d'une
capacite de 17 ml et essayes de la meme maniere que dans l'exemple I.
D = 19 mm T = 3,0 mm L = 4,Omm W = 1,0 mm dint = 6,0 mm det =12,9 mm t
= 0,1 mm dn = 6 Omext Les resultats de l'essai sont resumes dans le
tableau suivant Dans ce tableau, les valeurs nume- riques entre
parentheses representent les rapports res- pectifs entre la distance H
et la dire H/S.
Distance H (mm) O 0,1 0,2 0,3
0,4
0,5 1,0 O distance S, c'est-a-
Distance S (mm) rejete b bon bon
(0,15) bon
(0,2) bon
(0,25) bon
(0,5) rejete rejete bon
(0,1) excellent
(0,15) excellent
(0,2) excellent
(0,25) bon
(0,5) rejete rejete rejete bon
(0,1) excellent
(0,133) excellent
(0,16) bon
(0,5)
Bien que la crite en liaison avec de avec reference aux presente
invention ait ete de- un mode de realisation recomman- dessins
d'accompagnement, on no- tera que divers changements et modifications
apparai- tront a l'homme de l'art A titre d'exemple, une sail- lie
annulaire supplementaire ayant une forme en coupe generalement
semicirculaire peut etre utilisee, comme represente par la reference
24 a en figure 5, radiale- rejete rejete rejete rejete bon -
(0,1) bon
(0,125) bon
(0,5)
16. ment a l'exterieur de la saille annulaire 24 et con- centriquement
avec celle-ci De plus, la saillie an- nulaire 24 peut ne pas etre
limitee a celle ayant une section en coupe generalement
semi-circulaire, mais avoir une section en coupe generalement rec-
tangulaire comme cela est represente dans les figu- res 6 et 7 La
difference entre les elements de iron- meture representes
respectivement dans les figures 6 et 7 est que, alors que l'extremite
peripherique du feuillete 26 represente en figure 6 est situee a une
certaine distance de la saillie annulaire 24-, celle-ci se termine a
l'interieur de la saillie an- nulaire 24 en figure 7.
Par consequent, de tels changements et mo- difications devront etre
consideres comme inclus dans le cadre reel de la presente invention
et, de plus, ce qui est represente en figure 1, ne doit pas etre
considere comme une representation reelle de l'etatdel'element de
fermeture fixe a la fiole.
17.
Claims
_________________________________________________________________
REVENDICATIONS
1 Element de fermeture percable destine a etre utilise sur une fiole
soumise a un vide important, fiole qui comprend un goulot a par- tie
renflee comportant une face annulaire plate sur le partie renflee,
caracterise en ce qu'il comporte un bouchon en caoutchouc generalement
en forme de disque, realise en caoutchouc butyl, et ayant une patte
annulaire en saillie sur une sur- face extreme en relation
concentrique avec celle- ci et egalement une saillie annulaire sur
ladite surface extreme en relation concentrique avec la pat- te
annulaire, et un feuillete ayant la forme gene- rale d'un disque,
realise en resine de fluorocarbu- re et comprenant un evidement
annulaire, ce feuille- te etant fixe au bouchon en caoutchouc avec
l'evide- ment annulaire recevant la patte annulaire.
2 Element de fermeture percable destine a etre utilise sur une fiole
soumisea un vide impor- tant, fiole qui comporte un goulot a paxti
zaenflee ayant une face annulaire plate sur cette partie renflee,
caracteri se en ce qu'il comprend un bouchon en caoutchouc ayant la
forme generale d'un disque en caoutchouc butyl et ayant une patte
annulaire en saillie sur une surface extreme en relation concentrique
avec elle ainsi qu'une saillie annulaire sur ladite surface ex- treme
en relation concentrique avec la patte annulai- re, et un feuillete
ayant la forme generale d'un dis- que,en resine de fluorocarbure et
comportant un evi- dement annulaire, ce feuillete etant fixe au
bouchon en caoutchouc avec l'evidement annulaire recevant la patte
annulaire, le bouchon en caoutchouc ayant une epaisseur comprise entre
2 et 10 mm, la saillie annu- laire ayant une largeur comprise entre
0,2 et 6,0 mm et etant en saillie sur une distance H comprise entre
0,1 et 3,0 mm, la saillie annulaire etant placee sur la surface
annulaire du bouchon en caoutchouc, qui est 18. delimitee par la
difference entre le diametre du bou- chon en caoutchouc et le diametre
exterieur maximum de la patte annulaire, de facon que la distance S
entre le point de contact de la saillie annulaire avec la face
annulaire plate et le point de la fron- tiere entre la partie
peripherique annulaire du feuil- lete, quiest delimitee par la
difference entre le dia- metre du feuillete et le diametre exterieur
maximum de la partie annulaire du feuillete o est defini l'evidement,
distance S qui est mesuree dans la di- rection radiale de l'element de
fermeture,sit compris entre 1 et 10 mm, le rapport entre la distance H
et la distance S etant compris entre 0,1 et 0,5.
3 Element de fermeture selon la revendica- tion 2, caracterise en ce
que la saillie annulaire a une forme en coupe generalement
semi-circulaire.
4 Element de fermeture selon la revendi- cation 1, caracterise en ce
que la saillie annulaire a une forme en coupe generalement
rectangulaire.
5 Element de fermeture selon les revendi- cations 2, 3 ou 4,
caracterise en ce que l'extremite peripherique du feuillete se trouve
en un endroit situe a une certaine distance radiale interieure de la
saillie annulaire.
6 Element de fermeture selon les revendi- cations 2,3 cu 4 caracterise
en ce que l'extremite pe- ripherique du feuillete est enfermeedans la
saille annulaire.
7 Element de fermeture selon les revendi- cations 2 ou 3, caracterise
en ce que le bouchon en caoutchouc comporte une saillie annulaire
supplemen- taire, qui deborde de ladite surface extreme en un endroit
situe radialement a l'exterieur de la saillie annulaire.
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