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Etre
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DANS
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CES
(1)
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Ris
(1)
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Cla
(1)
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Physical
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de 21 mm
(1)
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de 32 mm
(1)
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29 mm
(1)
[15][_]
7 %
(1)
[16][_]
6 %
(1)
[17][_]
24 mm
(1)
[18][_]
76 mm
(1)
[19][_]
5 mm
(1)
[20][_]
Disease
(5/ 6)
[21][_]
Thromboses
(2)
[22][_]
Embolic
(1)
[23][_]
Hemolytic
(1)
[24][_]
Thromboembolic
(1)
[25][_]
Bruit
(1)
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Molecule
(3/ 4)
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cipe
(2)
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DES
(1)
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Se
(1)
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Polymer
(2/ 3)
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Rayon
(2)
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Teflon
(1)
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Chemical Role
(1/ 2)
[34][_]
anti-coagulant
(2)
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Publication
_________________________________________________________________
Number FR2515506A1
Family ID 4572721
Probable Assignee Tardy Epouse Lugarini Joelle Marie Therese Jeanne
Publication Year 1983
Title
_________________________________________________________________
FR Title PROTHESE VALVULAIRE CARDIAQUE
Abstract
_________________________________________________________________
PROTHESE VALVULAIRE ASSURANT L'ECOULEMENT NORMAL DU FLOT SANGUIN DANS
LA CAVITE CARDIAQUE SANS PROVOQUER LES REMOUS ET LES TURBULENCES
OCCASIONNES HABITUELLEMENT PAR LES PROTHESES JOURNELLEMENT EN SERVICE.
LES PARTICULARITES HYDRODYNAMIQUES GENERATRICES DE CES RESULTATS
CONSISTENT ESSENTIELLEMENT EN DEUX DEMI-VOLETS DISSYMETRIQUES AYANT UN
REBORD GALBE ET PIVOTANT SUR DEUX PLANS DIFFERENTS, LE JOUXTAGE DES
DEUX BORDS EXTERIEURS ASSURANT L'ETANCHEITE.
Description
_________________________________________________________________
15506
La presente invention a pour objet une prothese valvulai-
re cardiaque pour le remplacement des valves cardiaques lesees.
Si depuis quelques annees deja, la science chirurgicale
apporte de grands services et une survie appreciable aux mala-
des atteints de cardiopathies valvulaires, il n'en demeure pas
moins que le fonctionnement et la fiabilite des protheses res-
tent soumis aux effets secondaires de certains imperatifs hy-
drodynamiques. Ceci explique que les protheses restent perfectibles
car, si de nombreux modeles de valves ont ete utilises, certains ont
ete completement abandonnes en raison des formations thrombo-
embolic et des agressions hemolytic.
Actuellement, dans le cas de remplacement valvulaire, le chirurgien a
donc le choix entre deux types de valves: les
valves mecaniques et les valves biologiques.
a) Les valves mecaniques sont fabriquees indus-
triellement a partir de materiaux toleres Elles sont generale-
ment d'une grande durabilite, mais exposent le malade aux ris-
ques de thrombose et lui imposent un traitement anti-coagulant
a vie.
Elles sont en principe de deux sortes:
1 ) Les valves a bille Elles sont constituees par une bille mo-
bile dans une cage metallique Ce systeme a l'avantage d'une bon-
ne fiabilite, mais provoque des risques de thromboses, des
turbulences, des deformations de la bille et des mouvements bruyants.
) Les valves a disque Elles sont faites d'un disque bascu-
lant retenu par un systeme de charnieres dont les formes varient
selon les modeles Ces valves ont en general de bonnes perfor-
mances hemodynamiques malgre l'existence de zones tourbillon-
naires et d'effets secondaires qui exposent le malade aux memes
risques thromboembolic contre lesquels nous luttons.
b) Les valves biologiques (bioprotheses) sont confectionnees a partir
de tissus animaux (heterogreffes) ou humains (homogreffes) neutralises
et reproduisent a peu pres /
le mecanisme des valves naturelles Elles presentent l'avan-
toge de reduire les risques de thrombose et evitent en prin-
cipe le traitement anti-coagulant, mais leur fiabilite reste
actuellement tres incertaine.
Il s'agissait donc pour nous de connaitre dans leurs ge- neralites les
defauts des protheses existantes pour orienter nos recherches vers
l'amelioration des protheses mecaniques
dont les qualites nous paraissaient plus evidentes.
La presente invention a donc pour objet une nouvelle val-
vule qui pallie les inconvenients des protheses existantes.
Dans ce but, cette valve cardiaque comporte l'emploi en com-
binaison: d'un anneau circulaire servant de support a l'ensemble de la
prothese.
de deux demi-disques pivotants servant de clapets et permet-
tant l'ecoulement du sang dans un sens en l'empechant de re-
fluer dans l'autre sens.
d'une collerette de fixation de la prothese, selon les proce-
des de suture habituellement utilises.
Les dessins schematiques annexes representent a titre d'
exemples non limitatifs plusieurs formes d'execution de l'in-
vention -
La figure I represente l'ensemble de l'appareil vu en plan.
La figure II est une coupe de l'appareil vu de profil.
La figure III est une coupe de l'appareil au debut de l'ou-
verture.
La figure IV est une vue detaillee des bords des demi-dis-
ques au moment de l'ouverture de la deuxieme plaquette.
La figure V represente la prothese en ouverture maximale.
Selon les caracteristiques de l'invention cette valve car-
diaque comprend essentiellement: Un anneau fixe (I) tel que represente
dans les figures I, Il, III et V, de preference circulaire, en
materiau tolere de nature quelconque, dont la face interne comporte
deux sieges ( 2 et 3), destines a recevoir les bords exterieurs des
clapets O /
15506
( 4 et 5) en avant de leurs charnieres ( 6, 7, 8 et 9), ces deux
clapets etant representes sur la figure I en position formee.
La premiere originalite du brevet est que ceux-ci sont en prin-
cipe dissymetriques l'un par rapport a l'autre.
Sur les figures I, II, III et V est egalement representee la
collerette de fixation ( 10), en teflon ou autre tissu tolere,
dont l'usage courant n'est pas representatif du brevet.
La figure II montre en coupe et en position fermee le pro-
fil des plaquettes d'obturation ( 4 et 5), l'emplacement de leurs
charnieres reciproques et leur faible epaisseur.
Elle montre egalement la deuxieme originalite du brevet a savoir, les
galbes ( 11 et 12) situes sur le bord exterieur de chacun des clapets,
servant d'une part a precipiter leur
ouverture, et se jouxtant d'autre part pour assurer l'etanchei-
te.
La figure III represente la troisieme originalite de l'in-
vention En effet les remarques anterieures sur les valves a
disque nous ayant demontre que les dix premiers degres de l'ou-
verture etaient souvent les plus thrombogenes, nous avons ima-
gine de profiter de ces phenomenes hydrodynamiques pour provo-
quer opportunement les ouvertures successives et neutralisantes
des deux clapets obturateurs, telles que figures III et IV.
La figure V represente une vue en ccupe des plaquettes
( 4 et 5) dans leur position d'ouverture maximale.
Le fonctionnement de la prothese valvulaire selon l'inven-.
tion est le suivant:
Lors de l'arrivee de l'ondee sanguine, figure II, celle-
ci face a la fermeture des plaquettes ( 4 et 5) agit d'abord sur celle
situee au premier plan La plaquette ( 4) ayant de surcroit la plus
grande surface s'ouvre la premiere provoquant le declenchement
tourbillonnaire qui, agissant sur le galbe ( 12) incite la plaquette (
5) a s'ouvri r spontanement, neutralisant
ainsi la duree du risque Ceci explique la dissymetrie des cla-
pets ainsi que leur position sur deux plans differents.
L'ouverture des plaquettes etant amorcee sans aucun desor-
/ dre ambiant, l'ecoulement rectiligne du flot sanguin la
termine completement sans aucune pertubation.
Le passage termine, la pression inverse referme ins-
tantanement sans bruit et sans heurt les deux clapets dont le jouxtage
des deux galbes assure l'etancheite. A Etant donne la complexite des
elements qui interferent dans le fonctionnement agressif des protheses
valvulaires, il
est necessaire de preciser le cheminement d'idees qui ont pre-
sidees a la reussite de nos travaux.
Revenant sur les recherches que nous avions entreprises sur l'ensemble
des valvules mecaniques pour en connaitre les defauts, il est utile de
dire que nous nous sommes arretes sur chacune d'elle pour en analyser
les -effets secondaires Effets
secondaires susceptibles de provoquer des remous et des turbu-
lences generateurs de thromboses et de degradations hemolyti-
ques, C'est ainsi que les etudes faites en laboratoire, nous ont
informe que tous les disques plats presentaient un maximum de
pertubations dans les dix premiers degres de leur ouverture.
Devant l'impossitilite d'apporter un quelconque remede a cet im-
peratif hydrodynamique, nous avons alors pense qu'il serait plus
opportun d'utiliser l'intensite de ces turbulences au lieu de les
combattre C'est alors que nous est apparu l'interet qu'il
y aurait de mettre en presence deux demi-disques de surface dis-
symetrique, qui se presenteraient l'un a l'autre sur deux plans
differents et dont les bords se termineraient par un galbe rele-
ve De ce fait, on pourrait par avance admettre que le plateau, plus
grand ( 4) figures 2-3-4-5, s'ouvrirait le premier provoquant
l'arrivee intempestive des premieres turbulences L'implusion
de celle-ci frappant la courbure du deuxieme plateau, l'incite-
rait a s'ouvrir instantanement Par voie de consequence, l'ouver-
ture simultanee de deux plateaux permettrait au flot sanguin de
s'ecouler librement dans une zone parfaitement homogene.
Les premiers resultats temoignerent du bien fonde de nos
theories C'est ainsi que les tests compares faits sur simula-
teur nous ont montre que les zones tourbillonnaires, parfois
impressionnantes, constatees sur l'ensemble des valves a disque
avaient, sur les notres, completement disparues Pour plus de
certitude, nous avons compare simultanement aux autres prothe-
000/ ses deux des notres: une aortique de 21 mm ainsi qu'une
mitrale de 32 mm Prenant cette derniere a titre d'exem-
ple chiffre, nous pouvons donc dire a titre indicatif que
le diametre total des deux plateaux etait d'environ 29 mm.
Pour des raisons de rendement hydrodynamique optimum nous avons juge
que selon le diametre de la valvule utilisee, la
largeur du plus grand des plateaux devait comprendre la lon-
gueur du rayon augmentee de 5 a 7 % du diametre total des 2 plateaux
reunis (figure 6) Dans le cas present, nous avions admis 6 %, ce qui
nous donnait un rayon de 16, 24 mm et de 12, 76 mm pour l'autre volet
Le decalage en hauteur etait de 2, 5 mm (figure 7) mais il pourrait se
situer a des normes differentes.
Quant au galbe il se terminait en arrondi sur les six der-
niers millimetres de la grande surface et les quatre derniers
de la petite barette (figure 7).
Les chiffres et les formes donnes ici a titre indicatif
peuvent etre a la rigueur modifies (figure 8) jusqu'a la pos-
sibilite d'un galbe constant sur toute la largeur d'un ou deux
plateaux (figure 9) Par ailleurs, le galbe en lui-meme peut
disparaitre completement et laisser la place au replat d'un an-
gle plus ou moins ouvert (figure 10) L'essentiel etant que les bords
droits des deux plateaux se jouxtent parfaitement afin
d'assurer l'etancheite.
B Il reste entendu que l'invention ne se limite pas aux seules formes
d'execution de la prothese decrite ci-dessus
titre d'exemple Elle en embrasse, au contraire toutes les va-
riantes de realisation C'est ainsi notamment que l'obturateur pourrait
etre represente par deux demi-disques de dissymetrie variable pouvant
aller jusqu'a une symetrie parfaite De meme les deux plaquettes
peuvent etre situees sur des plans plus ou, moins rapproches l'un de
l'autre, voir meme se trouver sur un
meme niveau De la meme facon, les galbes du bord exterieur peu-
vent etre de courbures variables et differentes, voir totalement
supprimes, ce qui reviendrait a presenter un disque plat agis-
sont selon la dissymetrie et les plans enumeres plus haut.
Par ailleurs ces variantes s'appliquent toutes aussi bien aux valvules
mitrales qu'aortiques, et ceci dans des dimensions differentes. En
cours d'execution des amenagements nouveaux pourraient se manifester
et s'ajouter a:l'ensemble de ces variantes sans
que l'on sorte pour autant du cadre de l'invention.
6 2515506
Claims
_________________________________________________________________
REVENDICATIONS
I Prothese valvulaire cardiaque comprenant une collerette destinee a
etre fixee sur la paroi cardiaque et presentant une ouverture centrale
comprenant un obturateur compose de deux volets qui assurent
l'ecoulement sanguin dans un sens et empeche le retour de montee
sanguine dans l'autre sens.
Caracterisee par le fait qe les deux volets ne sont pas sy-
metriques Que leur bord exterieur est galbe, et qu'ils ne sont
pas situes sur le meme plan.
II Prothese valvuloire selon la revendication I, composee
d'un systeme de deux barettes de forme generale semi-circu-
laire et galbees a leur extremite exterieure Se jouxtant re-
ciproquement a joints vifs au moment de la fermeture.
III Prothese valvulaire selon la revendication I, caracte-
risee par le fait que les deux burettes ou volets sont dissy-
metriques et d'inegale surface.
IV Prothese valvulaire cardiaque selon la revendication I,
caracterisee par le fait que les deux clapets'sont position-
nes sur deux plans differents a l'interieur de la collerette.
V Prothese valvulaire selon la revendication I et suivante,
caracterisee en ce que l'ouverture maximale des barettes se situe dans
un angle suffisament receptif a l'influence du flux
retour pour assurer leur *fermeture.
VI Prothese valvulaire selon la revendication I, d'apres la-
quelle la section exterieure de la collerette puisse recevoir
la fixation a suture conformement au moyen utilise.
VII Prothese valvulaire selon la revendication I et II, carac-
terisee par le fait que l'interieur de la collerette presente
un epaulement circulaire destine a recevoir les barettes au mo-
ment de la fermeture.
VIII Prothese valvulaire selon la revendication I, caracte-
risee en ce que la partie antero-superieure presente une butee
pour regler les barettes en fonction de l'ouverture toleree.
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