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Publication
_________________________________________________________________
Number FR2519610A1
Family ID 8092707
Probable Assignee Merck Sharp And Dohme
Publication Year 1983
Title
_________________________________________________________________
FR Title RECIPIENT INSTILLATEUR, NOTAMMENT POUR PRODUITS
PHARMACEUTIQUES
EN Title RETAIL CONTAINER FOR SELF-ADMIN. OF EYE DROPS ETC. - OF
PRECISE VOL. BY SQUEEZING ELASTOMERIC STOPPER WITH CAPILLARY OUTLET
Abstract
_________________________________________________________________
LE RECIPIENT COMPORTE: UN FLACON 10 MUNI D'UN COL 11 RIGIDE; UN
BOUCHON 20 ELASTIQUEMENT DEFORMABLE, FIXE HERMETIQUEMENT A CE COL,
DONT LE CORPS 21 PENETRE PARTIELLEMENT A L'INTERIEUR DU COL ET DONT LA
FACE EXTERIEURE 22 EST POURVUE D'UN APPENDICE 23 PERCE D'UN CANAL
CAPILLAIRE 24; UN MANCHON 30 FIXE A LA BASE 14 DU COL, ENVELOPPANT LE
COL ET LE BOUCHON ET VENANT EN APPUI CONTRE LA FACE EXTERNE 22 DE
CELUI-CI.
LA PAROI CENTRALE 33 DU MANCHON EST ELASTIQUEMENT DEFORMABLE SOUS
L'EFFET D'UNE PRESSION P EXERCEE RADIALEMENT, ET CETTE DEFORMATION A
POUR EFFET DE PROVOQUER UNE DIMINUTION DE HAUTEUR L1 DU MANCHON, ET
PAR SUITE UN ENFONCEMENT L2 AXIAL DU CORPS 21 DU BOUCHON A L'INTERIEUR
DU COL DU FLACON: LA LEGERE SURPRESSION CREEE DANS LE VOLUME D'AIR 15
SUBSISTANT PROVOQUE LE GOUTTAGE REGULIER D'UN VOLUME DETERMINE SL2 DE
PRODUIT.
The container has a cylindrical neck closed by an elastomeric plug of
which the body is a sliding fit in the neck but which is hermetically
sealed to the end of the neck. An axial capillary passage extends
through the plug and through an integral delivery nipple on the
outside of the plug. Except for the nipple, the end face of the plug
and the exterior of the container neck are enclosed in an elastomeric
sleeve held partly clear of the neck by a radial flange. Finger
pressure on the sleeve displaces the plug body into the neck to
deliver a drop equal in vol. to plug face area times displacement.
Description
_________________________________________________________________
L'invention concerne un recipient instillateur, notamment un
compte-gouttes pour produits pharmaceutiques.
Lorsqu'il s'agit d'instiller un produit goutte a goutte, on peut tout
d'abord utiliser un flacon de modele courant ferme par un bouchon
compte-gouttes, c'est-a-dire que ce bquchon, qui se visse sur
l'orifice du flacon, est muni d'une tetine et d'un tube plongeant dans
la solution lorsque le bouchon obture le flacon, et formant
pipettelorsque le bouchon est separe du flacon et tenu entre deux
doigts par la tetine.
La manipulation d'un tel compte-gouttes n'est pas aisee; de plus, le
flacon peut etre laisse ouvert par inadvertance, ou la pipette posee
sur une table, provoquant la contamination de la solution lorsque le
tube est replonge dans le flacon lors du rebouchage.
On a alors propose de munir le flacon d'une tete ou bouchon en matiere
souple formant tetine, cette tetine etant traversee d'un canal
capillaire. Pour l'instillation, on retourne le flacon en exercant une
pression, avec les doigts, sur la tetine. Le bouchon etant fixe une
fois pour toutes au flacon, les inconvenients precedents
disparaissent; neanmoins, le fait d'exercer directement la pression
sur le liquide (et non, comme avec une pipette, sur un volume d'air
emprisonne par la tetine) risque, en cas de pression trop forte, de
produire un jet de liquide, au lieu du gouttage lent souhaite. Un
certain doigte est donc necessaire pour utiliser correctement un tel
comptegouttes.En outre, la quantite de produit sortant par le tube
capillaire va dependre de l'ecrasement plus ou moins important de la
tetine: seul le comptage du nombre de gouttes permet d'evaluer a dose
delivree.
Il est un cas ou ces inconvenients sont particulierement facheux:
c'est celui de l'instillation d'un collyre. En effet, l'utilisateur
qui instille lui-meme le collyre voit mal, ou pas du tout, ce qu'il
fait.
L'operation est delicate, et il est bien sur tres difficile de compter
le nombre de gouttes; ce qui est d'autant plus grave que les solutions
utilisees dans le traitement de certaines affections contiennent des
principes tres actifs et necessitent un controle strict de la dose
delivree.
L'invention vise a pallier ces inconvenients elle. permet d'assurer un
gouttage regulier et lent en evitant tout effet de jet, et
simultanement de controler, de maniere precise et reproductible, la
quantite de liquide delivree. Les avantages des flacons a tete formant
tetine (fermeture permanente, fabrication simple) sont conserves.
A cette fin, le recipient selon l'invention comporte: un flacon dont
l'ouverture est prolongee par un col rigide t un bouchon obturateur
elastiquement defor malle, hermetiquement fixe a l'ouverture du col,
dont le corps penetre partiellement a l'interieur du col et dont la
face exterieure est pourvue d'un appendice pour l'instillation, ce
bouchon etant traverse de part en part par un canal capillaire
s'etendant axialement et mettant en communication le contenu du flacon
avec l'atmosphere exterieure; un manchon fixe a la base du col,
enveloppant le col et le bouchon et venant en appui contre la face
externe de celui-ci, la paroi centrale de ce manchon etant
elastiquement deformable sous l'effet d'une pression exercee
radialement, et cette deformation ayant pour effet de provoquer une
diminution de hauteur du manchon, provoquant un enfoncement
consecutif, axial, du corps du bouchon a l'interieur du col du flacon.
Ainsi, la pression n'est plus exercee directement sur le liquide, mais
par l'intermediaire du bouchon formant piston, s'enfoncant a
l'interieur du col sous l'effet du raccourcissement du manchon
deformable. Le deplacement du piston cree une legere surpression dans
le volume d'air emprisonne au fond du flacon retourne, et par suite
permet un gouttage regulier, quelle que soit la facon dont le manchon
a ete sollicite. Le volume d'air agit en effet en amortisseur des
variations brusques de pression communiquees au liquide.
La deformation complete du manchon - par exemple, parvenue en butee de
la face interieure de la zone centrale contre le col du flacon -
produit un enfoncement consecutif du bouchon tel que le volume defini
par cet enfoncement et par la section du corps du bouchon soit
sensiblement egal a une dose utile du produit contenu dans le
recipient.
On obtient ainsi une quantite delivree de produit identique, que
l'action sur le manchon soit lente ou rapide, reguliere ou non. La
seule condition est d'appuyer a fond sur le manchon jusqu'a venir en
butee, et sans retour en arriere. Cette quantite delivree est en outre
parfaitement reproductible d'une instillation a l'autre.
D'autres caracteristiques et avantages de l'invention apparaitront
plus clairement a la lecture de la description detaillee qui va suivre
d'un mode de realisation, faite en reference a la figure unique, qui
represente une coupe transversale du recipient instillateur.
Sur cette figure, le recipient est represente en position renversee. A
gauche de l'axe central, il est represente au repos, en l'absence de
toute sollicitation a droite de ce meme axe, il est represente avec
son manchon soumis a une pression radiale, la deformation resultante
etant alors maximale.
Le flacon 10, en verre ou matiere synthetique analogue, est prolonge a
son ouverture par un col 11 rigide. A l'extremite ouverte de ce col
est fixe, de maniere hermetique, un bouchon obturateur 20. Un manchon
30 recouvre l'enSemble forme par le col et le bouchon obturateur.
Le bouchon 20 comporte un corps 21 penetrant partiellement dans le col
11, et enfoncable a l'interieur de celui-ci, jouant alors le role d'un
piston de section
S. La face exterieure 22 du bouchon est pourvue d'un appendice 23
d'instillation, traverse par un canal capillaire 24 mettant en
communication le contenu 12 du flacon avec l'atmosphere exterieure.
Le bouchon est fixe hermetiquement au col, par exemple par une gorge
circulaire 25 venant en emboitement sur un bossage circulaire 13
pratique a la peripherie exterieure de l'ouverture du col.
Pour faciliter sa deformation et son enfoncement a l'interieur du col,
le bouchon est avantageusement muni d'une fente 26 annulaire
s'etendant en prolongement de la face interieure du col, de maniere a
laisser subsister en permanence un leger jeu 27 entre le col et le
corps 21 du bouchon et a augmenter la souplesse du bouchon par une
zone 28 de plus faible epaisseur.
Le bouchon est realise en un materiau elastiquement deformable, tel
que du caoutchouc naturel ou synthetique, une matiere elastomere ou
analogue.
Le manchon 30 recouvre en totalite le col 11 et le bouchon 20, a
l'exception d'un orifice 31 laissant passer l'appendice 23 pour
l'instillation. La face superieure 32 du manchon est en permanence en
appui contre la face externe 22 du bouchon, meme en l'absence de
sollicitation exterieure. La partie centrale 33 du manchon est
elastiquement deformable sous l'effet d'une pression radiale P qui lui
est appliquee. Cette paroi centrale peut etre aussi bien continue, en
forme de cylindre, qu'ajouree, en forme de lames paralleles de
direction axiale.
Le manchon est fixe a la base du col, par exemple par une gorge
circulaire 34 cooperant avec un bossage circulaire 14 a la base du
col. Le manchon est fixe a ce seul endroit; il est plus long que le
col, l'intervalle subsistant etant occupe par le bouchon 20.
Le fonctionnement est le suivant: l'utilisateur exerce une pression P
sur la paroi 33 du manchon; il va en resulter un raccourcissement de
celui-ci d'une longueur L1. L'intervalle subsistant entre la face
superieure du bouchon et l'ouverture du col va etre reduite, et le
bouchon 20 comprime. Cette compression va produire un enfoncement L2
du bouchon a l'interieur du col, et donc une legere surpression du
volume d'air 15 subsistant au fond du flacon. C'est ainsi qu'on pourra
obtenir le gouttage regulier souhaite.
Le produit S x L2 (L2 correspondant a une deformation maximale) est
sensiblement egal a une dose utile du produit contenu dans le
recipient.
L'effort exerce par la-face superieure 32 du manchon est regulibrement
reparai a la peripherie du bouchan 22
On peut ainsi obtenir une tres bonne reproductibilite de
l'enfoncement.
La deformation complete devant etre determinee par la venue en butee,
contre le col du flacon, de la face interieure de la paroi 33 du
manchon, il est necessaire de prevoir un intervalle 35 entre
l'interieur du manchon et la partie peripherique du bouchon, de
maniere a permettre une deformation libre de cette partie
peripherique.
Bien entendu, la description ci-dessus n'est donnee qu'a titre
d'exemple de mode de realisation de l'invention, et de nombreuses
variantes de celle-ci peuvent etre envisagees conformement a son
esprit.
Claims
_________________________________________________________________
REVENDICATIONS
1. Recipient instillateur, caracterise en ce qu'il comporteun flacon
(10) dont l'ouverture est prolongee par uncol (11) rigide,un bouchon
obturateur (20) elastiquement deformable,hermetiquement fixe a
l'ouverture du col, dont lecorps (21) penetre partiellement a
l'interieur du colet dont la face exterieure (22) est pourvue
d'unappendice (23) pour l'instillation, ce bouchon etanttraverse de
part en part par un canal capillaire (24)s'etendant axialement et
mettant en communication lecontenu (12) du flacon avec l'atmosphere
exterieure,un manchon (30) fixe a la base (14) du col, enveloppantle
col et le bouchon et venant en appui contre la faceexterne (22) de
celui-ci, la paroi centrale (33) de cemanchon etant elastiquement
deformable sous l'effetd'une pression (P) exercee radialement, et
cette.de-formation ayant pour effet de provoquer une diminutionde
hauteur (L1) du manchon, provoquant un enfoncementconsecutif (L2),
axial, du corps (21) du bouchon al'interieur du col du flacon.
2. Recipient instillateur selon la revendication 1, caracterise en ce
que la deformation complete du manchon produit un enfoncement
consecutif du bouchon tel que le volume defini par cet enfoncement
(L2) et par la section (S) du corps du bouchon soit sensiblement egal
a une dose utile du produit contenu dans le recipient.
3. Recipient instillateur selon la revendication 2, caracterise en ce
que la deformation complete est determinee par la venue en butee,
contre le col du flacon, de la face interieure de la paroi centrale du
manchon.
4. Recipient instillateur selon l'une des revendications 1 lva 3,
caracterise en ce que le bouchon comporte une fente (26) annulaire
s'etendant en prolongement de la face interieure du col et munie d'une
gorge (25.) circulaire d'emboitement cooperant avec un bossage (13)
circulaire pratique a la peripherie exterieure de l'ouverture du col.
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