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Gene Or Protein
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ETRE
(55)
[7][_]
DANS
(3)
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Est-a
(2)
[9][_]
Appa
(2)
[10][_]
Proteins
(1)
[11][_]
Dus
(1)
[12][_]
Cou
(1)
[13][_]
Classi
(1)
[14][_]
Rela
(1)
[15][_]
Aspi
(1)
[16][_]
Adap
(1)
[17][_]
Disease
(6/ 20)
[18][_]
HYPERALIMENTATION
(14)
[19][_]
Inflammation
(2)
[20][_]
Inanition
(1)
[21][_]
Fatigue
(1)
[22][_]
Laceration
(1)
[23][_]
Infections
(1)
[24][_]
Physical
(7/ 7)
[25][_]
de 8 litres
(1)
[26][_]
de 3 litres
(1)
[27][_]
4 mm
(1)
[28][_]
2 mm
(1)
[29][_]
de 1,3 mm
(1)
[30][_]
12 s
(1)
[31][_]
1,3 mm
(1)
[32][_]
Polymer
(4/ 6)
[33][_]
Heparin
(3)
[34][_]
Heparine
(1)
[35][_]
Silicone
(1)
[36][_]
TEFLON
(1)
[37][_]
Chemical Role
(4/ 4)
[38][_]
diuretic
(1)
[39][_]
coagulant
(1)
[40][_]
antiseptic
(1)
[41][_]
anti-coagulant
(1)
[42][_]
Molecule
(3/ 4)
[43][_]
nitrogen
(2)
[44][_]
sodium
(1)
[45][_]
barium sulfate
(1)
[46][_]
Generic
(1/ 1)
[47][_]
carbohydrates
(1)
[48][_]
Organism
(1/ 1)
[49][_]
vitales
(1)
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Publication
_________________________________________________________________
Number FR2520236A1
Family ID 11585595
Probable Assignee Catheter Technology Corp
Publication Year 1983
Title
_________________________________________________________________
FR Title PROCEDE ET APPAREIL POUR LA MISE EN OEUVRE D'UNE THERAPIE
INTRAVEINEUSE COMPRENANT UNE HYPERALIMENTATION
Abstract
_________________________________________________________________
L'INVENTION CONCERNE UN PROCEDE ET UN APPAREIL POUR LA MISE EN OEUVRE
D'UNE THERAPIE INTRAVEINEUSE A COURT TERME OU A LONG TERME, Y COMPRIS
UNE HYPERALIMENTATION.
L'EXTREMITE PROXIMALE 14 D'UN CATHETER FLEXIBLE 10, COMPORTANT UN
CLAPET 12 DE RETENUE ADJACENT A SON EXTREMITE PROXIMALE 14, EST
INSEREE A TRAVERS LA PEAU D'UN PATIENT, DANS UNE VEINE PARCOURUE PAR
UN DEBIT DE SANG RELATIVEMENT GRAND. L'EXTREMITE DISTALE DU CATHETER
10 COMPORTE UN CONNECTEUR MALE FILETE 16 POUVANT ETRE RELIE A UN
ADAPTATEUR A REDUCTION DE DEBIT ET, PAR L'INTERMEDIAIRE DE CE DERNIER,
A UNE SOURCE DE SOLUTION INTRAVEINEUSE. CELLE-CI S'ECOULE PAR GRAVITE
DANS LE CATHETER 10 AFIN DE PENETRER DANS LA VEINE.
DOMAINE D'APPLICATION: ADMINISTRATION INTRAVEINEUSE DE SUBSTANCES
NUTRITIVES ET D'AGENTS THERAPEUTIQUES.
Description
_________________________________________________________________
L'invention concerne l'administration intraveineuse de substances
nutritives et therapeutiques a des patients et plus particulierement
un procede et un appareil d'administration intraveineuse d'une
hyperalimentation.
L'ingestion, la digestion et l'absorption d'aliments et l'assimilation
des substrats resultants dans la masse des cellules du corps sont des
fonctions vitales du tractus gastro-intestinal Ces fonctions peu- vent
etre affectees de diverses manieres Par exemple, des enfants nes avec
des anomalies gastro-intestinales, des adultes atteints de maladies
gastro-intestinales, des victimes de brulures ou d'accidents, des
cancereux etc:peuvent s'averer incapables de conserver leur equili-
bre nutritionnel et des fluides par alimentation orale.
Faute de traitement approprie, ils risquent de mourir d'inanition et
de deshydratation.
L'alimentation intraveineuse classique, c'est-a- dire par
l'intermediaire de veines relativement petites des membres, presente
de graves limitations Un patient atteint de l'une des maladies
indiquees ci-dessus peut avoir besoin initialement de 8 litres ou plus
de fluide intraveineux, par jour, avec assez de graisses, de proteins
et d'carbohydrates pour satisfaire les besoins nutri- tionnels du
corps et conserver un bilan d'nitrogen positif.
Cependant, au-dela de 3 litres par jour, l'excedent de fluide fatigue
le systeme cardiovasculaire Un diuretic peut etre habitue a ce que les
reins puissent traiter le fluide supplementaire Cependant, cette
methode est dangereuse.
Un autre procede consiste a augmenter la concen- tration des
susbstances nutritives dans les solutions intraveineuses Cependant,
ces solutions ne peuvent etre introduites par goutte-a-goutte dans une
veine relative- ment petite du bras ou de la jambe sans douleur
importante, accompagnee du risque d'inflammation et/ou de thrombose de
la veine.
Au debut des annees 1960, le Docteur Stanley J. Dudrick et ses
collaborateurs ont developpe un procede de nutrition intraveineuse
(designe dans la profession medicale par l'expression
hyperalimentation ou nutrition parenterale totale) permettant de
maintenir une croissance et un developpement normaux ainsi qu'un bilan
d'nitrogen positif Un catheter ouvert a ses extremites est enfile dans
une veine de dimension moderee telle que la veine sous-claviere,
accessible sous la clavicule, et dans une veine tres grosse, la veine
cave superieure En raison du debit d'ecoulement de sang tres important
dans la veine cave superieure, une solution concentree introduite par
le catheter est rapidement diluee, ce qui permet l'adminis- tration de
substances nutritives fortement concentrees, sans risque de douleur,
d'inflammation veineuse ou de thrombose. Depuis les travaux initiaux
du Docteur Dudrick, des recherches et des developpements importants
ont porte sur les solutions nutritionnelles intraveineuses Il est
devenu possible de fournir par voie intraveineuse, quo- tidiennement,
jusqu'a 30 k J Differents appareils et pro- cedes ont ete concus pour
des therapies intraveineuses a court terme et a long terme Dans ce
dernier cas, l'ex- tremite distale du catheter est avancee sous la
peau jusqu'a un point de sortie descendant au milieu de la paroi
anterieure de la poitrine Le patient peut ensuite relier le catheter a
une source de substances nutritives, a domicile, et on evite ainsi une
hospitalisation prolongee tout en conservant une therapie
nutritionnelle intra- veineuse intensive.
De graves problemes, rencontres jusqu'a present avec
l'hyperalimentation, comprennent l'embolie gazeuse qui peut etre
fatale et qui apparait lorsque l'extremite distale du catheter se
detache, l'hemorragie grave ou fatale qui peut egalement survenir si
l'extremite du catheter se detache, et le reflux de sang dans
l'extremite proximale ouverte du catheter qui peut avoir pour resultat
la formation de caillots de sang genant et arretant l'ecou- lement de
la solution intraveineuse dans le catheter.
Ces caillots peuvent egalement former le foyer d'une croissance
bacterienne ou fongueuse qui peut ensuite provoquer des septicemies
graves ou fatales Si les caillots de sang provenant du catheter
entrent dans le systeme circulatoire, les consequences peuvent etre
graves ou fatales Il est donc necessaire de purger le catheter avec un
anti- coagulant aussi frequemment que toutes les quatre heures.
Pour eviter des desordres metaboliques dus a des exces ou des
deficiences de l'administration de la therapie nutritionnelle
intraveineuse, il est necessaire de regler les quantites de substances
nutritives et de fluides fournies Jusqu'a present, tous les appareils
connus utilises pour l'hyperalimentation intraveineuse mettent en
oeuvre des pompes et des dispositifs de detection d'ecoule- ment
couteux destines a regler le debit d'administration du fluide, a la
fois pour prevenir une administration trop rapide qui pourrait
entrainer de graves desordres metaboliques, et pour prevenir tout
arret de l'ecoulement qui peut entrainer la formation de caillots dans
le catheter, rendant ce dernier inutilisable Un capteur
photo-electrique ou tout autre dispositif doit etre utilise pour
arreter la pompe lorsque le flacon de solution est vide, car il peut
se produire autrement une embolie gazeuse grave et meme fatale le cas
echeant Si la pompe s'arrete pendant un intervalle de temps meme
court, le sang reflue dans l'extremite proximale ouverte du catheter,
formant un caillot qui peut rendre le catheter inoperant ou qui peut
conduire a d'autres complications decrites precedemment. D'autres
problemes sont poses par l'importance du materiel qui doit rester
branche a l'extremite distale du catheter apres l'insertion Ce
materiel reduit la mobilite du patient et augmente le risque de
degagement accidentel, de pliage ou de laceration du catheter En
outre, si la therapie intraveineuse est suspendue momen- tanement, le
catheter doit etre rince avec une solution anti-coagulante a une
frequence aussi elevee que toutes les 4 heures pour empecher la
formation de caillots de sang dans ledit catheter Enfin, les procedes
pour faire passer le catheter dans le tissu sous-cutane, en vue de sa
mise en place a demeure, sont peu commodes et exigent des operations
separees de percements et d'enfilements.
On a utilise des catheters comportant des clapets de retenue a leurs
extremites proximales fermees pour conduire le liquide
cephalorachidien a l'oreillette du coeur Cependant, les catheters
comportant des clapets de retenue proximaux n'ont pas ete utilises
jusqu'a present pour l'administration par voie intraveineuse de
substances nutritives ou d'agents therapeutiques, y compris pour une
nutrition parenterale totale.
L'invention a pour objet un procede et un appa- reil pour
l'administration par voie intraveineuse de substances nutritives ou
d'agents therapeutiques, y compris une nutrition parenterale totale,
qui eliminent pratique- ment tout risque de perte de sang par le
catheter ainsi que les problemes resultant de la formation de caillots
de sang a l'interieur ou a l'exterieur du catheter Le procede et
l'appareil selon l'invention reduisent l'appari- tion des infections
dans ou sur le catheter ou autour de lui, et reduisent sensiblement le
risque d'embolie gazeuse Le procede et l'appareil selon l'invention
n'exigent pas la presence de pompes et d'autres dispositifs complexes
de commande d'ecoulement et ils sont concus de maniere que tout
equipement utilise pour inserer le catheter et autre que le catheter
lui-meme peut etre enleve facilement et totalement apres l'insertion
du catheter.
L'invention a egalement pour objet de permettre une interruption
momentanee intermittente de la therapie intraveineuse, y compris une
nutrition parenterale totale, par debranchement du catheter de la
source utilisee pour la therapie intraveineuse sans risque d'occlusion
du catheter par des caillots de sang et sans qu'il soit necessaire de
proceder a des purges repetees avec de l'heparin ou d'autres
substances anticoagulantes.
L'invention a egalement pour objet de permettre une determination de
la pression veineuse, de preference dans la veine cave superieure
(pression veineuse centrale) du vaisseau dans lequel l'extremite du
catheter est placee, tout en evitant un reflux du sang a l'interieur
du catheter et sans qu'il soit necessaire de faire appel a des
dispositifs ou des manometres supplementaires. L'invention a egalement
pour objet de permettre un passage sous-cutane aise du catheter a
l'aide d'un passecordon ou passe-lacet pouvant etre aisement relie a
l'extremite distale du catheter et utilise pour, simulta- nement,
former un tunnel sous-cutane et y faire passer le catheter. Selon
l'invention, l'extremite proximale d'un catheter flexible, comportant
un ou plusieurs clapets de retenue adjacents a cette extremite
proximale, est intro- duite a travers la peau ou dans une incision
chirurgicale pratiquee dans la peau d'un patient, et dans une veine
dans laquelle circule un ecoulement de sang relativement important Le
catheter comporte de preference un revetement d'heparin ou autre
substance anti-coagulante appliquee sur ses surfaces interne et
externe, des indicateurs radio- opaques et des reperes metriques,
ainsi qu'un raidisseur interne amovible L'extremite distale ouverte du
catheter comporte un raccord ou connecteur male filete qui est relie
par vissage a un adaptateur a reduction de debit qui, lui-meme, est
relie a une source de fluide intraveineux possedant la concentration
souhaitee de substances nutri- tives ou d'agents therapeutiques, par
l'intermediaire d'un connecteur de goutte-a-goutte intraveineux
normal.
Tout l'appareillage exterieur necessaire a l'insertion du catheter
peut etre aisement retire apres l'insertion.
La solution intraveineuse s'ecoule sous l'effet de la pression
hydrostatique et penetre dans la veine en passant par'le catheter, le
debit d'ecoulement maximal etant limite a un niveau de securite par le
clapet et par l'adaptateur a reduction de debit On peut aisement
determiner la pression veineuse a l'interieur de la veine (pression
veineuse) en trouvant la pression precise du fluide a laquelle
l'ecoulement s'arrete et en soustrayant la pression d'ouverture du ou
des clapets du catheter Le catheter peut etre debranche par
intermittence de la source de fluides intraveineux et bouche sans
risque de formation de caillots de sang dans ou sur le catheter Un
passe- cordon ou passe-lacet tubulaire peut etre aisement relie au
connecteur male situe a l'extremite distale du catheter et utilise
simultanement pour former un tunnel sous- cutane et pour y enfiler a
la suite le catheter.
L'invention sera decrite plus en detail en regard des dessins annexes
a titre d'exemple nullement limitatif et sur lesquels: la figure 1 A
est une elevation partielle du catheter faisant partie de l'appareil
de therapie intra- veineuse a court terme selon l'invention, cette
figure montrant plus particulierement, avec arrachement partiel, le
raidisseur interne amovible et le connecteur male filete situe a
l'extremite distale du catheter et relie par vissage a l'adaptateur a
reduction de debit; la figure 1 B est une elevation, avec arrache-
ment partiel, du catheter faisant partie de l'appareil de-therapie
intraveineuse a long terme selon l'invention, cette vue montrant en
position d'ouverture ou d'expansion le clapet de retenue situe a
l'extremite proximale du catheter, ce clapet occupant cette position
lorsque le fluide se trouvant a l'interieur du catheter est sous une
pression suffisamment plus grande que celle regnant a l'exterieur du
catheter, la figure 1 B montrant egalement le manchon qui entoure le
catheter et qui est pris dans le tissu sous-cutane a proximite du
point auquel le catheter sort du corps; la figure 2 A est une
elevation, avec coupe par- tielle, de l'adaptateur a reduction de
debit qui est relie par vissage au connecteur male, a l'extremite
distale du catheter, un bouchon pouvant etre visse sur l'extremite
distale de l'adaptateur afin de l'obturer hermetiquement la figure 2 B
est une coupe longitudinale par- ti ile du raccord male classique d'un
mecanisme de goutte-a- goutte intraveineux insere dans l'extremite
distale de l'adaptateur; la figure 3 A est une elevation, avec coupe
partielle, d'une aiguille hypodermique et d'un manchon qui s'ajuste
sur cette aiguille et qui fait partie, avec elle, de l'appareil de
therapie intraveineuse a court terme selon l'invention, l'embase de
cette aiguille hypo- dermique logeant le raccord male d'une seringue
classique; la figure 3 B est une elevation, avec coupe partielle, du
catheter de la figure 1 A guide a travers le manchon de l'appareil de
therapie intraveineuse a court terme, a l'aide du raidisseur interne;
la figure 4 A est une elevation, avec coupe par- tielle, du
passe-cordon faisant partie de l'appareil de therapie intraveineuse a
long terme selon l'invention; la figure 4 B est une elevation, avec
coupe par- tielle, montrant le passe-cordon de la figure 4 A relie a
l'extremite distale du catheter de la figure 1 B; les figures 5 A a 5
D sont des vues anatomiques simplifiees d'un patient, montrant comment
l'appareil d'hyperalimentation ou de therapie intraveineuse a court
terme est utilise; et les figures 6 A a 6 H sont des vues anatomiques
simplifiees d'un patient, montrant comment l'appareil
d'hyperalimentation ou de therapie intraveineuse a long terme est
utilise.
L'expression "extremite proximale", utilisee en reference a une
aiguille, un manchon ou un catheter, designe l'extremite avant de cet
element, qui est inseree -dans le corps du patient- L'expression
"extremite distale", utilisee en reference a une aiguille, un manchon
ou un catheter, designe l'extremite arriere de cet element, qui est
situee a l'exterieur du corps du patient.
Selon l'invention, l'appareil utilise pour la mise en oeuvre d'une
hyperalimentation ou d'une therapie intraveineuse a court terme
comporte certains elements mecaniques communs avec l'appareil utilise
pour la mise en oeuvre d'une hyperalimentation ou d'une therapie
intra- veineuse a long terme En particulier, les deux appareils
comprennent avantageusement un catheter flexible comportant un ou
plusieurs clapets de retenue adjacents a son extre- mite proximale,
des revetements interne et externe d'heparine ou de toute autre
substance anti-coagulante, des indicateurs radioopaques et des reperes
metriques, un connecteur filete male a l'extremite distale du
catheter, un raidisseur interne amovible et un adaptateur a reduction
de debit qui est relie par vissage au connecteur male a l'extremite
distale du catheter, et qui recoit le raccord male d'un mecanisme de
goutte-a-goutte intraveineux classique a son extremite distale, et qui
peut en outre recevoir par vissage un bouchon, a son extremite
distale, lorsque la therapie intraveineuse est interrompue momen-
tanement De plus, l'appareil de therapie intraveineuse a court terme
comprend une seringue, une aiguille et un manchon exterieur qui seront
decrits ci-apres L'appareil a long terme comprend un passe-cordon ou
passe-lacet et un manchon en "DACRON" qui sera decrit ci-apres.
Comme represente sur la figure 1 A, le catheter 10, destine a etre
insere dans le corps d'un patient, est realise en matiere
biocompatible, flexible et durable, par exemple, mais non
necessairement, en caoutchouc silicone.
Une matiere appropriee est commercialisee sous la marque "SILASTIC" Le
catheter est de preference translucide afin que le medecin puisse
determiner la presence de bulles d'air a l'interieur de ce catheter
Lorsqu'il est utilise pour une therapie intraveineuse a court terme,
le catheter est de preference suffisamment long pour s'etendre de la
peau du patient jusqu'a une veine choisie de maniere a ne pas etre
affectee par la therapie intra- veineuse ou l'agent therapeutique
administre Dans le cas de l'administration de fluides
d'hyperalimentation concentres, cette longueur doit etre suffisante
pour s'etendre du point d'insertion jusqu'a la veine cave superieure
La longueur depend de la taille du patient et de la therapie qu'il est
prevu d'administrer Lorsqu'il est utilise pour une hyperalimentation
ou une therapie intraveineuse a long terme, le catheter est de
preference suffisamment long pour s'etendre de la veine cave supe-
rieure jusqu'au sillon deltopectoral ou jusqu'a la partie anterieure
laterale du cou et plus loin, jusqu'a un point situe plus bas, au
milieu de la paroi anterieure de la poitrine. Le catheter doit avoir
un diametre exterieur relativement faible afin de pouvoir etre
aisement insere dans une veine telle que la veine sous-claviere, sans
provoquer de lesion indesirable de la veine et des tissus environnants
Le diametre exterieur du catheter ne depasse pas, de preference, 4 mm
Son diametre interieur doit etre suffisamment grand pour permettre a
la solution intraveineuse de s'y ecouler a un debit assez eleve pour
que la quantite souhaitee de substances nutritives ou d'agents
therapeutiques soit delivree Des exemples de dimensions convenables
comprennent un diametre exterieur de 2, 2 mm et un diametre interieur
de 1,3 mm.
Le catheter comporte un clapet 12 de retenue (figure 1 A) adjacent a
son extremite proximale Le clapet peut etre forme d'une ou plusieurs
fentes separees, decou- pees avec precision dans la paroi du catheter
Des fentes multiples peuvent etre espacees circonferentiellement.
Comme montre sur la figure 1 B, le clapet 12 s'ouvre lorsque la
pression du fluide regnant a l'interieur du catheter est superieure
d'une valeur predeterminee a la pression du fluide regnant a
l'exterieur du catheter L'amplitude minimale de pression demandee pour
ouvrir le clapet peut varier d'un catheter a l'autre par variation du
nombre de fentes, de leur longueur, de l'epaisseur de la paroi du
catheter ou de l'elasticite de cette paroi Un catheter comportant ce
type de clapet de retenue resiste a tout reflux de fluides dans
l'extremite proximale dudit catheter.
Autrement dit, lorsque la pression hydrostatique regnant a l'interieur
du catheter est superieure d'une quantite donnee a la pression regnant
a l'exterieur du catheter, la ou les ouvertures definies par la ou les
fentes 12 se dilatent (figure 1 B), ce qui permet au fluide de
s'ecouler. a l'exterieur du catheter Cependant, lorsqu'il existe a
l'exterieur de l'extremite proximale du catheter, une pression de
fluide superieure a celle regnant a l'interieur du catheter, la ou les
ouvertures du clapet se ferment et empechent tout ecoulement de retour
a l'interieur du catheter Un catheter convenable est le catheter
cardiaque du type "PUDENZ" fabrique par la firme Heyer Schulte, Inc,
une filiale de la- firme American Hospital Supply Export Corporation
Ce catheter est disponible en diverses versions ayant plusieurs
pressions differentes d'ouverture du clapet.
Le catheter comporte avantageusement un revetement 13 constitue de
substances anti-coagulantes, par exemple de l'heparin et du sodium,
sur ses surfaces interne et externe pour prevenir la formation de
caillots de sang sur lesdites surfaces Les surfaces definies par la ou
les fentes 12 sont de preference revetues de cette maniere pour
empecher la formation de caillots de sang sur la ou les ouvertures du
clapet.
L'extremite proximale 14 (figure 1 A) est de pre- ference effilee afin
que le catheter puisse etre insere et avance facilement dans la veine
Elle peut contenir une certaine quantite de matiere radio-opaque 15
telle que du barium sulfate, afin que la position de l'extremite
proximale du catheter a l'interieur du patient puisse etre determinee
aux rayons X En variante, l'ensemble du catheter peut etre impregne
d'une matiere radio-opaque.
Le catheter porte de preference des reperes sous la forme d'une
echelle graduee metrique 17 qui peut etre observee par le medecin pour
determiner la longueur sur laquelle le catheter a ete insere.
L'extremite distale du catheter est ouverte Un connecteur male
tubulaire 16, filete exterieurement, est fixe etroitement dans
l'extremite distale ouverte du catheter Le connecteur 16 est de
preference colle en position afin de ne pas pouvoir etre degage
accidentelle- ment Pour faciliter l'insertion du catheter dans une
veine, un raidisseur amovible 18, par exemple un fil d'acier
inoxydable, peut etre place a l'interieur du 1 1 catheter pendant son
insertion, puis retire par l'extremite ouverte dudit catheter apres
que ce dernier a ete mis en place.
Comme represente sur la figure 2 A, le connecteur 16 est destine a
etre relie par vissage a l'extremite femelle proximale, filetee
interieurement, d'un adaptateur tubulaire 20 a reduction de debit Des
adaptateurs presen- tant differentes caracteristiques de reduction de
debit sont disponibles L'adaptateur 20 comporte un raccord interne 21
qui presente un petit orifice de reduction de debit, d'un diametre
generalement compris entre 0, 35 et 1,3 mm L'extremite distale de
l'adaptateur 20 est faconnee de maniere a etre reliee au raccord male
classi- que 22 (figure 2 B) d'un dispositif de goutte-a-goutte
intraveineux Le reducteur de debit est egalement filete sur sa surface
externe distale afin de pouvoir recevoir par vissage un bouchon 24
(figure 2 A) qui peut etre utilise lorsqu'aucune therapie par fluide
intraveineux n'est administree.
Lorsque le catheter est utilise pour une therapie a long terme, il
peut etre entoure, sur une partie inter- mediaire de sa longueur, d'un
manchon 26 (figure 1 B) realise en etoffe, par exemple celle
commercialisee sous la marque "DACRON" Comme montre sur les figures 6
G et 6 H, le manchon 26 est place sur le catheter a long terme de
maniere a se positionner dans le tissu sous-cutane, au-dessous de la
peau, a l'emplacement o le catheter sort du corps.
Comme represente sur la figure 3 A, une seringue classique 28 comporte
une aiguille 30 portant de preference un revetement 32 de "TEFLON" Un
manchon tubulaire 34 presente un diametre interieur legerement
superieur a celui de l'aiguille revetue et une longueur legerement
inferieure a celle de cette aiguille Le manchon peut etre enfile sur
l'aiguille revetue et l'extremite proximale de cette derniere apparait
a l'exterieur du manchon (figure 5 A) Comme represente sur les figures
3 B et 5 C, le catheter 10 est guide a travers le manchon 34 et a
252 Q 236 l'interieur de la veine a l'aide du raidisseur interne 18.
Comme represente sur les figures 4 A et 4 B, le passe-cordon ou
passelacet comprend un tube allonge 36 concu pour coulisser sur le
connecteur male 16 et sur l'extremite distale du catheter 10 Ce
passe-cordon comporte egalement un embout tubulaire 38 qui presente
une extremite avant effilee L'extremite arriere de l'embout comporte
un collet cylindrique 40 filete interieurement afin de pouvoir etre
relie par vissage au connecteur male 16 et filete exterieurement afin
de pouvoir etre visse dans des filets internes d'une extremite ou de
l'autre du tube 36.
Lorsque le catheter doit etre mis en place pour un traitement a court
terme, par exemple pendant une periode d'environ 3 semaines ou moins,
on peut proceder de la maniere suivante Les figures 5 A et 5 D
permettent de mieux comprendre le procede Le patient etant couche,.
une veine, qui a ete choisie pour l'insertion du catheter est dilatee
le plus possible, soit par l'application d'un tourniquet proximal,
soit par orientation du patient la tete en bas afin que la veine se
remplisse sous l'effet de la pression hydrostatique.
Des veines parcourues par un debit de sang rela- tivement important et
aisement accessibles comprennent les veines cephalique, sous-claviere,
jugulaire interne, jugulaire externe, basilique et mediane cubitale La
peau recouvrant la veine est preparee par voie chirurgicale de la
maniere habituelle Un anesthesique local peut etre injecte dans la
region de l'insertion.
Comme represente sur la figure 5 A, l'aiguille 30 montee sur la
seringue 28 est introduite dans le manchon tubulaire 34 Les extremites
proximales de l'aiguille et du manchon sont inserees a travers la peau
et avancees jusqu'a ce qu'elles penetrent dans la veine souhaitee.
Le plongeur de la seringue est legerement retire L'aspi- ration sans
difficulte de sang a l'interieur de la seringue assure pratiquement le
medecin que l'aiguille 30 et le manchon 34 ont penetre dans la veine
Le manchon est ensuite legerement avance, maintenu fermement et
l'aiguille est retiree du manchon (figure 5 B) Le medecin bouche
l'extremite distale du manchon, par exemple avec un doigt, afin
d'arreter l'ecoulement de sang par cette extremite Avant l'insertion
du catheter, dans lequel le raidisseur interne 18 est de preference
place, ce catheter est rempli d'une solution intraveineuse eliminant
l'air de l'interieur de ce dernier La solution ne s'ecoulera pas de
l'extremite proximale du catheter, par le clapet 12 de retenue, en
l'absence d'une charge de pression, appliquee par la solution contenue
dans un flacon pour solution intraveineuse, superieure a la pression
d'ouverture du clapet A ce moment, il est preferable que le catheter
ne soit pas relie au flacon de solution intraveineuse.
Comme represente sur la figure 5 C, l'extremite proximale du catheter
10 est inseree a travers le manchon
34 dans la veine choisie, par exemple la veine sous- claviere, et elle
est avancee sur une distance appropriee demandee en fonction du type
de fluides intraveineux a administrer Le manchon 34 est ensuite glisse
hors du patient et sur l'extremite distale du catheter (figure 5 D).
Si un raidisseur interne 18 a ete utilise, il est retire a ce moment
(figure 5 D) L'adaptateur 20 a reduction de debit est ensuite visse
sur le connecteur male filete 16, a l'extremite distale du catheter
(figure 6 G et 6 H and #x003E;.
Le raccord male 22 du dispositif de goutte-a-goutte intra- veineux est
ensuite fixe a l'extremite distale de l'adapta- teur 20 a reduction de
debit et la solution s'ecoule du flacon de solution intraveineuse a
travers le dispositif de goutte-a-goutte, l'adaptateur a reduction de
debit et le catheter pour sortir par le clapet de retenue et entrer
dans la veine.
Il est egalement possible d'inserer le catheter dans le corps du
patient sans que ledit catheter soit rempli de solution intraveineuse
avant l'insertion Le clapet de retenue situe a l'extremite du catheter
reste ferme pendant l'insertion et empeche l'air de passer dans le
catheter et de provoquer une embolie gazeuse Une fois que le catheter
est en position,une seringue, remplie partiellement de solution
intraveineuse, peut etre utilisee pour-aspirer l'air du catheter Ce
dernier peut etre totalement rempli, par injection, de la solution
intra- veineuse contenue dans la seringue avant le branchement de
l'adaptateur a reduction de debit sur le dispositif de goutte-a-goutte
et le flacon de solution intraveineuse.
Lorsque le catheter est en position correcte, il est fixe a la peau a
proximite de son point d'insertion.
Cette fixation peut etre realisee au moyen de sutures et/ou de
bandages La position appropriee de l'extremite proximale du catheter
est de preference confirmee aux rayons X. Lorsqu'il est prevu une
hyperalimentation ou une therapie intraveineuse a long terme, par
exemple pendant des periodes s'etendant entre trois semaines et
plusieurs mois ou plus, le procede suivant peut etre utilise Comme
represente sur la figure 6 A, le patient est place en position de
supination;l'epaule et le point souhaite de sortie du catheter sont
prepares pour une incision chirurgicale par rasage et nettoyage a
l'aide de solutions antiseptic Des champs chirurgicaux steriles sont
appliques pour isoler la region du sillon deltopectoral et le point
souhaite de sortie du catheter Un anesthesique local est injecte par
voie intradermique et sous-cutanee dans la region proposee pour
l'incision, le trajet du tunnel sous-cutane et le site propose de
sortie du catheter Une incision est realisee a travers la peau et le
tissu sous-cutane est disseque afin de faire appa- raitre la veine
cephalique De meme que precedemment, d'autres veines aisement
accessibles telles que les jugu- laires ou la sous-claviere, qui se
deversent dans la veine cave superieure, peuvent etre utilisees selon
les circonstances. La'veine peut etre maitrisee au moyen de ligatures,
de pinces ou d'autres moyens L'extremite proximale-du catheter est
inseree dans la veine, par exemple la veine cephalique, soit
directement par une incision pratiquee dans la veine, soit par
l'intermediaire de l'aiguille hypodermique 30 et du manchon exterieur
34, comme decrit precedemment L'extremite proximale du catheter, dans
laquelle le raidisseur interne 18 est de preference place, est avancee
a l'interieur de la veine cave superieure. La position appropriee du
catheter est determinee par rayons X, comme decrit precedemment Une
ligature est serree autour de la veine cephalique ou autre, en un
point eloigne du point d'introduction du catheter dans cette veine Le
raidisseur interne, s'il est present, est ensuite retire (figure 6 B)
Une autre ligature est serree autour de la veine cephalique ou autre
et du catheter pour fixer la position de ce dernier dans la veine.
Comme represente sur la figure 6 C, le connecteur male 16 situe a
l'extremite distale du catheter est insere a travers le tube 36 du
passecordon et est fixe par vissage a l'embout 38 du passe-cordon
L'embout est lui- meme fixe par vissage a l'extremite distale du tube
36.
Comme represente sur les figures 6 D et 6 E, le medecin saisit le
passecordon et l'enfile sous la peau, a partir de l'incision pratiquee
dans l'epaule jusqu'a un point de sortie situe plus bas, sensiblement
au milieu de la paroi anterieure de la poitrine ou en tout autre
emplacement choisi sur le patient Le passe-cordon est guide a travers
la peau, au point de sortie Le troncon proximal du catheter est
maintenu fermement a l'emplacement de l'inci- sion pratiquee dans
l'epaule, tandis que le passe-cordon est tire pour tendre les troncons
relaches du catheter a travers le tunnel sous-cutane Le passe-cordon,
auquel le catheter est relie, est tire jusqu'a ce que le manchon 26 du
catheter soit place sous la peau, a proximite de l'ouverture pratiquee
dans cette derniere, au point de sortie. Comme represente sur la
figure 6 F, l'embout 38 du passe-cordon est devisse du tube 36 et du
connecteur male 16 Le tube 36 est glisse hors du catheter sur son
extremite distale (figure 6 G) L'air contenu a l'interieur du catheter
est aspire a l'aide d'une seringue et le catheter est rempli d'une
solution intraveineuse, comme decrit precedemment Le connecteur male
16 est relie par vissage a l'adaptateur 20 a reduction de debit qui,
lui- meme, est relie au raccord male 22 du dispositif de goutte-
a-goutte raccorde au flacon de solution intraveineuse. En variante, un
bouchon 24 peut etre visse sur l'extremite distale de l'adaptateur 20
a reduction de debit Le catheter est fixe a la peau, a proximite du
point de sortie, au moyen de sutures et/ou de bandages L'incision
pratiquee dans l'epaule est refermee.
La solution therapeutique ou nutritive intra- veineuse s'ecoule par
gravite du flacon de solution en passant par le reducteur de debit et
le catheter pour penetrer dans la veine L'ecoulement est provoque par
la pression hydrostatique resultant de la position du flacon de
solution intraveineuse par rapport a l'extremite du catheter placee
dans le corps du patient Le debit -d'ecoulement maximal est limite a
un niveau de securite par un adaptateur a reduction de debit relie a
l'extremite distale du catheter Un autre controle est etabli par la
pression d'ouverture specifique du clapet de retenue.
Lorsque le flacon de solution intraveineuse est vide, il n'existe plus
une charge de pression suffisante pour maintenir le clapet de retenue
en position d'ouverture
-25 et, par consequent, le risque d'embolie gazeuse est pra- tiquement
elimine Le clapet de retenue situe a l'extre- mite proximale du
catheter empeche tout reflux du sang a l'interieur du catheter et le
probleme pose par la for- mation de caillots de sang dans le catheter
et, par consequent, l'arret de l'ecoulement de la solution intra-
veineuse est donc pratiquement elimine Il n'est plus necessaire de
faire circuler en continu un fluide dans le catheter pour empecher la
formation de caillots, ni de purger periodiquement le catheter avec
des substances anticoagulantes Le dispositif evite donc d'avoir a
mettre en oeuvre des dispositifs de pompage et de commande
d'ecoulement couteux et il supprime l'un des risques les plus
importants presentes par de tels appareils.
Meme dans le cas o l'extremite distale du catheter se detache, le
patient ne peut perdre du sang par le catheter, car le clapet de
retenue se ferme en l'absence de pression de fluide interne En outre,
le risque d'embolie gazeuse dans de tels cas est minime, car l'air ne
peut passer a travers l'extremite fermee du catheter en l'absence
d'une certaine pression.
La presence d'un revetement anti-coagulant sur la surface du catheter
empeche la formation de caillots de sang a l'interieur ou a
l'exterieur du catheter, ces caillots risquant de gener l'ecoulement
de la solution intraveineuse, servant de foyer de croissance
bacterienne conduisant a des septicemies bacteriennes, ou bien servant
de source d and embolies septiques lorsque le catheter est retire.
Il est possible de mesurer aisement la pression veineuse centrale du
patient sans permettre au sang de refluer a l'interieur du catheter et
sans utiliser de manometres ou d'autres equipements supplementaires
Ceci est realise par determination de la distance verticale entre le
niveau de fluide contenu dans le flacon de solu- tion intraveineuse et
le niveau de l'extremite proximale du catheter, auquel s'arrete ou
commence juste l'ecoulement du fluide dans le catheter La pression
d'ouverture, qui est connue, du clapet de retenue situe a l'extremite
du catheter est soustraite de cette valeur pour donner la pression
veineuse regnant a l'exterieur de l'extremite du catheter Lorsque
cette extremite du catheter est placee dans la veine cave superieure,
cette valeur est la pression veineuse centrale et il s'agit d'une
valeur cliniquement precise.
L'appareil utilise un nombre minimal d'elements.
Le manchon de l'appareil a catheter a court terme peut etre
completement retire du patient, ce qui reduit le materiel place a
l'exterieur et les risques qui lui sont associes Un passe-cordon peut
etre aisement relie a l'extremite distale du catheter a long terme et
il permet simultanement de creuser sous la peau et d'enfiler le
catheter jusqu'a un site de sortie, sur la paroi anterieure de la
poitrine.
L'extremite distale du catheter a long terme peut etre aisement
manipulee par le patient en raison de son emplacement commode,
c'est-a-dire vers le bas, au milieu de la paroi anterieure de la
poitrine ou en tout autre site convenable Cette disposition est
souhaitable, car elle permet au patient de s'administrer lui-meme des
solutions nutritives ou autrement therapeutiques, d'une maniere
intermittente.
Comme represente sur la figure 6 H, a la fin d'une infusion
particuliere, le catheter peut etre rempli d'une solution
anti-coagulante et le bouchon 24 est visse sur l'extremite distale de
l'adaptateur a reduction de debit.
Le patient peut alors se deplacer librement, sans la contrainte d'un
appareil d'infusion auquel il est relie.
Le patient peut eviter une hospitalisation prolongee en s'administrant
de lui-meme, commodement, des substances nutritives ou d'autres agents
therapeutiques, y compris une nutrition parenterale totale, d'une
maniere inter- mittente, hors de-l'hopital.
Il va de soi que de nombreuses modifications pcuvent etre apportees au
procede et a l'appareil decrits et representes sans sortir du cadre de
l'invention.
Claims
_________________________________________________________________
REVENDICATIONS
1 Appareil de mise en oeuvre d'une therapieintraveineuse, comprenant
une hyperalimentation, caracte-rise en ce qu'il comporte un catheter
flexible (10) ayant une longueur suffisante pour s'etendre d'une veine
d'un patient, parcourue par un debit de sang relativement grand,
jusqu'a un site de sortie situe sur la peau du patient, le catheter
comportant un clapet (12) de retenueadjacent a son extremite proximale
(14), l'appareil compor-tant en outre un connecteur (16) fixe dans
l'extremite distale ouverte du catheter, un adaptateur (20) a
reduction de debitdestine a etre relie d'une maniere amovible au
connecteur, et presentant un dispositif (21) de reglage del'ecoulement
de la solution intraveineuse a une vitesse prede-termineelors de
l'etablissement d'une pression donnee une-telle solution, et un
dispositif (22) de raccordement de l'adap-tateur (20) a une source de
solution intraveineuse de facon que cette derniere s'ecoule par
gravite dans le catheter a traversl'adaptateur puis de la dans la
veine a ladite vitesse d'ecou-lement predeterminee quand la source est
maintenue a laditepression.2 Appareil selon la revendication
1,caracterise en ce que la surface exterieure ou la surface interieure
ou les deux surfaces du catheter sont munies d'un revetement (13)d'une
substance anticoagulante.3 Appareil selon la revendication,caracterise
en ce qu'il comporte un manchon d'etoffe (26) fixe au catheter. 4
Appareil selon la revendication l, caracterise en ce qu'il comporte un
manchon (34) concu pour entourer une aiguille hypodermique (30) afin
qu'elle puisse etre inseree dans la veine et pour que le catheter
puisse etre insere a travers ce manchon, dans la veine, apres
enlevement de l'aiguille, le manchon etant en outre concu pour
pouvoirglisser sur le connecteur.5 Appareil selon la revendication 1,
'caracteriseen ce qu'il comporte un bouchon (24) qui ferme
hermetique-ment l'extremite distale de l'adaptateur (20) a-reduction
de debit lorsque la source de solution intraveineuse estdebranchee
momentanement de l'adaptateur.6 Appareil selon la revendication 1,
caracterise en ce qu'il comporte un passe-cordon destine a enfiler le
catheter sous la peau et comprenant un tube allonge (36)concu pour
glisser sur le connecteur et sur l'extre-mite distale du catheter, et
un embout pointu (38) concu pour etre relie d'une maniere amovible au
connecteur et a l'extremite avant du tube, pour creer un passage a
travers le tissu d'un patient et permettre le passage sous-cutane du
passe-cordon sous la peau du patient, de facon qu'a la sortie de
l'embout de la peau on puisse l'enlever du tube, le tube pouvant alors
etre retire de l'extremite distale du catheter par glissement sur le
connecteur pour laisser le catheter dans le passagecree par le
passe-cordon sous la peau du patient.7 Appareil selon la revendication
1, caracterise en ce que le connecteur (16) se visse sur l'extremite
distaledu catheter.8 Appareil selon les revendications 6 et 7,
caracte-rise en ce que l'embout (38) est relie par vissage au
connecteur(16) et au tube (36).9 Appareil selon la revendication 1,
caracterise en ce que l'adaptateur (20) a reduction de debit est un
element statique susceptible de reduire l'ecoulement a une vitesse qui
n'est pas superieure a une vitesse d'ecoulement prescritedu point de
vue clinique.10 Appareil selon la revendication 1, caracterise en
outre en ce qu'il comprend un element flexible comme un fil d'acier
(18) allant jusqu'a l'extremite fermee, ce qui permet,en poussant sur
cet element, de tirer le catheter a l'inte-rieur de la veine.11
Catheter destine a etre insere dans la veine d'un patient, caracterise
en ce qu'il comprend: un tube flexible (10) comprenant une extremite
fermee et des orifices (12) prevus dans la paroi du catheter a
proximite a cette extremite pour l'ecoulement de fluide; un element
flexible comme un fil d'acier (18) situe dans le catheter et butant
sur son extremite fermee, cet element etant suffisamment rigide pour
lui permettre d'etre pousse dans un vaisseau du corps du patient avec
le catheter, mais etant suffisamment flexible 21. pour qu'il puisse
epouser le trajet suivi par ce vaisseau, ce qui permet, en exercant
une force de poussee sur cet element du type fil d'acier, de tirer le
catheter a traversle vaisseau pour l'y inserer.
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