close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

Kein Folientitel

код для вставкиСкачать
Европейская директива по измерительным
приборам (MID)
Христиан Менгерзен
Федеральный физико-технический институт (PTB)
Реферат Q.31 „Законодательная метрология“
Mengersen, Ukraine 2006
1
MID
MID
=
Measuring Instruments Directive
=
Directive 2004/22/EC of the European Parliament and of
the Council of 31 March 2004
on measuring instruments
=
Директива 2004/22/ЕЭС Европейского парламента
и Совета от 31 марта 2004 г.
по измерительным приборам
(Текст важен для ЕЭП, европ. экон. пространства)
Mengersen, Ukraine 2006
2
25 стран ЕС, 3 страны ЭФТА, 4 страны-кандидата
А в стр и я
Б е л ь ги я
Кипр
Ч е ш ска я Р е сп уб л и ка
Дания
Э сто н и я
Германия
Греция
Ф инляндия
Ф ранция
В е н гр и я
Ирландия
И та л и я
Л а тв и я
Л и тв а
Л ю ксе м б ур г
М а л ь та
П ольш а
П о р туга л и я
С л о в а ки я
Словения
И сп а н и я
Ш веция
Нидерланды
О б ъ е д . К о р о л е в ств о
(Б о л га р и я ), (Х о р в а ти я )
(Р ум ы н и я ), (Т ур ц и я )
ЭФТА:
Ш в е й ц а р и я , Н о р в е ги я ,
Л и хте н ш те й н
Mengersen, Ukraine 2006
3
Законодательная метрология в ЕС
Начальное состояние:
15 государств-членов*), 15 представлений о „честной торговле“, „защите потребителей“
11 “старых“ (технических) директив ЕЭС
1 “новая” директива ЕС (NAWI)
Соглашения WELMEC на основе
8 рекомендаций МОЗМ (OIML-R)
*) с 1 мая 2004 г. 25 государствчленов ЕС и 5 государствкандидатов
Mengersen, Ukraine 2006
4
Законодательная метрология в мире
Международная организация законодательной
метрологии (МОЗМ)
для
глобальной гармонизации процедур законодательной
метрологии
– 60 государств-членов и 53 государства-корреспондента
– свыше 130 рекомендаций МОЗМ по измерительным приборам
Mengersen, Ukraine 2006
5
Законодательная метрология в Европе
WELMEC (Европ. сотрудничество по законодательной метрологии):
28 членов (НМИ), 3 ассоциированных члена, 7 организацийнаблюдателей (Европейская Комиссия, МОЗМ, ..),
5 организаций-корреспондентов (КООМЕТ, Азиатско-Тихоокеанский
форум по законодательной метрологии APLMF, ..)
Цель:
Разработка гармонизированного подхода к решению
проблем европейской законодательной метрологии,
гармонизация, взаимное доверие, обмен информацией,
устранение барьеров в торговле и т.д.
Деятельность в связи с MID (на стадии подготовки):
Директива по измерительным приборам WG 8
(члены WELMEC, наблюдатели, европейские
промышленные ассоциации, подгруппы по приборам)
Mengersen, Ukraine 2006
6
Цели Директивы (MID)
Устранение барьеров в торговле СИ и
Гарантия правильных и прослеживаемых
измерений в следующих областях:
Интересы общества / здравоохранение / безопасность / общ.порядок
Защита потребителей
Честная торговля
СИ, регулируемые Директивой:
- измерительные приборы для снабжения
(чистая вода, газ, тепло, электроэнергия)
- счетчики жидкостей, отличных от воды
- автоматические весы
Налоги / сборы
- таксометры
- материальные меры/меры для розлива
Экология
- приборы для измерения размеров
- приборы для измерения выхлопных газов
Mengersen, Ukraine 2006
7
Европейские принципы
Европейские директивы
• обязывают членов Евросоюза обеспечить достижение целей в
течение определенного срока;
• однако оставляют за национальными органами возможность
выбора средств, при помощи которых эти цели достигаются;
• должны быть трансформированы в национальное право в
соответствии с порядком, существующим в отдельных странах.
Субсидиарность:
Государства-члены ЕС остаются ответственными за национальный государственный контроль измерительных приборов.
Опциональность:
Государства-члены ЕС сами определяют, какие СИ подпадают под
государственный контроль, и как контролировать эти СИ.
Mengersen, Ukraine 2006
8
Измерительные приборы, на которые
распространяется Директива MID
MI-001 Счетчики воды
MI-002 Счетчики газа и преобразователи количества
MI-003 Счетчики расхода активной электроэнергии
MI-004 Теплосчетчики
(MI-001 MI-004: для частных лиц, промысла, легкой промышл.)
MI-005 Измерительные системы для непрерывного и
динам. измерения жидкостей, отличных от воды
MI-006 Автоматические весы
MI-007 Таксометры
MI-008 Материальные меры (длина, меры для розлива)
MI-009 Приборы измерения длины и их комбинации
MI-010 Анализаторы выхлопных газов
Mengersen, Ukraine 2006
9
Доля регулирования в странах-членах ЕС
100 %
87 % - 91 %
87 %
87 %
83 %
83 %
74 %
70 %
48 % - 65 %
Рез. I Общ.I Инд.
96 %, 96 % , 96 %
96 %, 83 % , 74 %
91 %, 87 % , 83 %
87 %, 78 % , 70 %
74 %, 70 % , 65 %
=
=
=
=
=
MI-005 Автозаправ. колонки (защита потребит.)
MI-006 Автоматические весы (честная торговля)
MI-008 Матер.меры: длина (защита потребит.)
MI-005 Автоцистерны
(честная торговля)
MI-005 Изм. системы молока (честная торговля)
MI-007 Таксометры
(защита потребителей)
MI-010 Анализаторы выхлопных газов(экология)
MI-008 Мерные сосуды для розлива
(налоги)
MI-009 Приборы для измерения размеров
СИ для измерения расхода (защита потребит.)
MI-003 Счетчики расхода электроэнергии ()
MI-001 Счетчики воды (теплая вода)
()
MI-002 Счетчики газа
()
MI-001 Счетчики воды (холодная вода)
()
MI-004 Теплосчетчики
()
Mengersen, Ukraine 2006
10
Содержание Директивы MID
Европейские регламенты:
• Принципиальные требования к измерительным приборам и
измерениям
• Оценка соответствия измерительных приборов
• Выпуск на рынок и первый ввод в эксплуатацию
• Контроль эффективности в рамках надзора за рынком ЕС
Цель: ни одно из государств-членов ЕС не имеет
права препятствовать применению измерительных
приборов, отвечающих требованиям регламентов, в
соответствии с их назначением!
Mengersen, Ukraine 2006
11
«Входной билет» на европейский рынок
Европейский знак соответствия измерительных приборов принципиальным требованиям Директивы MID:
M 06
0102
= соответствие всем основным директивам CE
M
= соответствие требованиям Директивы 2004/22/ЕЭС
06 = год нанесения маркировки
0102 = номер Назначенного органа, участвовавшего в
выпуске в обращение (напр., по модулю F, D, H1
и т.д.)
Mengersen, Ukraine 2006
12
25 стран ЕС, 3 страны ЭФТА, 4 страны-кандидата
Mengersen, Ukraine 2006
13
График внедрения Директивы MID
• Вступление в силу Директивы:
30 апреля 2004 г.
• Имплементация странами-членами до:
30 апреля 2006 г.
• Применение в странах-членах ЕС:
30 октября 2006 г.
• Отмена директив ЕС (по приборам MID):
30 октября 2006 г.
• Ограничение срока действия существующих утверждений и лицензий макс. до
30 октября 2016 г.
• Первая поверка утвержденных
приборов:
30 октября 2016 г.
• (Последующая) поверка приборов в
Германии, имеющих первичную поверку,
если это не урегулировано иначе:
без ограничения срока
Mengersen, Ukraine 2006
14
Требования MID к измерительным приборам
«Новая концепция» (Новый подход - New Approach):
– Ограничивается принципиальными требованиями безотносительно к технической реализации (напр., механ./электронная констр.);
– Допускает любое техническое решение, которое отвечает принципиальным требованиям (должен подтверждать изготовитель);
– Предполагает, что принципиальные требования выполнены, если
применяются гармонизированные стандарты ЕС (CEN/CENELEC)
или принятые Евросоюзом нормативные документы (МОЗМ).
(Публикация в Официальном бюллетене ЕС, серия С).
- MID открыта для будущего технического развития.
- Эффект предположения при применении гармонизированных технических нормативов позволяет сократить
затраты на сертификацию.
Mengersen, Ukraine 2006
15
Приложение I: Общие принципиальные требования
• Определенность, достоверность, неизменность измерений (новое: ответственность изготовителя, основой для периода достоверности измерений
являются пределы погрешности при поверке)
• Стабильность при воздействиях и помехах (мех., климат., электромагн.)
• Пригодность для цели измерений, воспроизводимость
• Возможность проверки правильности измерений без дополнительного
специального оснащения
• Защита от случайных и преднамеренных изменений (аппар./прогр.средства)
• Возможность идентификации метрологически важных частей (аппаратные/
программные средства)
• Разделение между метрологически важным и дополн. прогр. обеспечением
• Показание результата измерений для обеих затронутых сторон, которое
клиент, получающий услуги по снабжению, может прочитать без вспомогательных средств, и которое является основой для начисления платы.
Принципиальное соответствие с актуальным поверочным правом.
Mengersen, Ukraine 2006
16
Приложения к MID: MI-001 по MI-010
Принципиальные требования, специфические для СИ:
• Номинальные условия применения
• Пределы погрешности для номинальных условий применения
• Показание результата измерений
• Допустимые процедуры оценки соответствия
• Прочие требования, не зависящие от техники
• Инструкции по вводу в эксплуатацию (приборы измерения расхода)
• Конкретизация общих принципиальных требований, напр., клим.
классы, классы точности, манипуляции, индикация, предельные
значения для проверки неизменности, одностор. юстировка и т.д.
Принципиальные требования в основном соответствуют
требованиям актуальных рекомендаций МОЗМ
Mengersen, Ukraine 2006
17
Оценка соответствия требованиям
“Глобальная концепция” (Global Approach)
– оставляет изготовителю выбор между различными процедурами,
модульный подход с модулями от A до H1,
– позволяет привлечение внутренней системы обеспечения
качества изготовителя при разработке и производстве изделий,
– включает полную оценку до выпуска в обращение или до первого
ввода в эксплуатацию измерительного прибора,
– передает изготовителю ответственность за соблюдение требований Директивы (первая поверка ликвидируется!).
MID: ответственность за процедуру оценки соответствия
лежит на назначенных органах, контролируемых государством.
Mengersen, Ukraine 2006
18
Процедура оценки соответствия
Разработка
A1
B
G
H1
Проверка
проектной
разработки,
проводимая
Назначенным
органом
Испытания образца типа
проводимые
Назначенным
органом (НО)
Внутренний
контроль изготовления
C
Надзор за
продуктом
со стороны
Назначенного
органа
Внутренний
контроль
изготовления
D
E
Система МК Система МК
(менедж.кач.) (менедж.кач.)
Производство
Продукт
Признание
Назначенным
органом
Признание
Назначенным
органом
F
Испытание
продукта
проводимое
Назначенным
органом
Индивидуальное
испытание
проводимое
Назначенным
органом
Комплектная
система
менеджмента
качества МК
Признание
Назначенным
органом
Изготовление
Mengersen, Ukraine 2006
19
Соответствие: выпуск в обращение/ ввод в экспл.
Проект конструкция образец типа произв. кон.контроль
классич.
Испыт. типа
Утверждение типа
Поверка
18.10
02.10
4
D
Мод.B a
Мод.B b
Мод.B c
Испыт. типа
Тип + технич.проект
Технич. проект
Сертификат ЕС об
испытании типа
Мод.F
Сертификат ЕС об
испытании типа
Испыт.продукта
Мод.D МК произв./кон.контроль
Мод. H1 Сертификат испыт.проекта + полное обесп. качества
Мод.G
MID
Индив.проверка: докум. + прибор
M 06
0102
Mengersen, Ukraine 2006
20
Требования к назначенным органам
– Независимость (от изготовителя, финансовая, отсутствие прямого
участия в надзоре за рынком и метрологич. контроле (поверка))
– Обязательство конфиденциальности
– Техническая компетентность по соответствующему виду СИ
– Компетентность в области законодательной метрологии
– Компетентность в области оценки систем менеджмента качества
– Оснащенность компетентным персоналом
– Наличие страховки в случае материальной ответственности,
если её не берет на себя государство
PTB будет назначенным органом по модулям B, D, H1
(все измерительные приборы)
Возможны другие назначенные органы (частные)
Mengersen, Ukraine 2006
21
Обязанности/ответственность стран-членов ЕС
– Назначение (нотификация)/контроль органов оценки соответствия.
– Надзор за рынком: процедура защитной оговорки (запрет
применения приборов).
– Обеспечение доступности всей имеющейся у назначенного органа
информации, необходимой гос. органам для надзора за рынком.
– Информирование Комиссии и других государств-членов о
запрете на применение типа прибора.
– Информирование “Постоянного комитета”, если возникает
потребность в новых стандартах.
– Информирование “Комитета по измерительным приборам”,
если требуются изменения стандартов/нормативных документов
или изменение Директивы MID.
Mengersen, Ukraine 2006
22
Национальному регулированию, не MID, подлежат
• Законодательные предписания по применению измер. приборов
• Контроль соответствия выпущенных в обращение продуктов требованиям Директивы/законов (надзор за рынком)
• Надзор за находящимися в эксплуатации СИ (поверка, испытание
состояния – пределы погрешности при употреблении приборов,
срок действия поверки)
• Права и обязанности потребителей и пользователей/владельцев
измерительных приборов (контроль пользователей)
• Отбор и контроль Назначенных органов
• Регулирование ответственности национальных изготовителей/импортеров и пользователей/владельцев СИ, штрафы при нарушениях
Но: нельзя препятствовать первому применению/выпуску
на рынок СИ, отвечающих требованиям MID (CE & M)!
Mengersen, Ukraine 2006
23
Ответственность и обязанности изготовителя
Изготовитель является лицом, которое отвечает за соответствие прибора
требованиям MID при выпуске в обращение/вводе в эксплуатацию СИ.
В момент нанесения знака CE и метрологической маркировки „M“ на
измерительный прибор изготовитель декларирует соответствие требованиям Директивы, независимо от процедуры оценки соответствия.
При применении модулей D, F, E, и т.д. изготовитель также несет ответственность за образец типа (модуль В): клиенты и органы надзора за
рынком имеют дело только с одним контактным лицом!
Изготовителю из страны, не относящейся к государствам-членам ЕС,
требуется „уполномоченный“, который берет на себя ответственность за
изготовителя в Европейском Союзе.
Если изготовитель не из государства-члена Евросоюза и не имеет
уполномоченного в ЕС, то его импортер в ЕС рассматривается как
изготовитель и берет на себя обязанности изготовителя.
Mengersen, Ukraine 2006
24
Европейское и международное сотрудничество
WELMEC (Европ. сотрудничество по закон. метрологии):
Руководства по единой имлементации Директивы MID,
сотрудничество с Комиссией:
• WG 8 - Директива по измерительным приборам
• WG 4 - Общие аспекты законодательной метрологии
• WG 5 - Метрологический надзор
• WG 7 - Программное обеспечение
• WG 11 - Приборы измерения расхода
• Ad Hoc WG - Обмен информацией
CEN/CENELEC, ETSI:
Документация технического уровня в рамках европ. стандартизации
OIML (МОЗМ):
Международный уровень техн. развития в виде рекомендаций МОЗМ
Mengersen, Ukraine 2006
25
Существенные WEB-страницы: http://
WELMEC: www.welmec.org
MID: europa.eu.int/eur-lex/pri/de/oj/dat/2004/l_135/l_13520040430de00010080.pdf
EuroLex: europa.eu.int/eur-lex/de/search/index.html
Новая/Глобальная концепция : www.newapproach.org
(Руководство по трансформации директив, выпущенных согласно Новому подходу и Общей
концепции (“Blue Book“ - “Синяя книга“)
Список Назначенных (нотифицированных) органов:
europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/legislation/nb/notified_bodies.htm
и europa.eu.int/comm/enterprise/nando-is/home/index.cfm
OIML: www.oiml.org
Большое спасибо за внимание !
Mengersen, Ukraine 2006
26
Документ
Категория
Презентации
Просмотров
8
Размер файла
812 Кб
Теги
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа