Рабочая группа №1 «Стандарты» Модератор: Зингерман Борис Валентинович, Гематологический научный центр Тел : (495) 612-44-92 [email protected] Цели 1.Разработка проектов 1.Отслеживание, стандартов рецензирование и доработка стандартов, находящихся в 2.Отслеживание, обсуждении рецензирование и доработка стандартов, проектов находящихся в 2.Разработка обсуждении стандартов Разработка стандартов дело трудное и, порой, неблагодарное Процедура (идеальная схема) Разработка проекта стандарта (любой авторский коллектив) Публикация (платная) извещения о начале публичного обсуждения (www.gost.ru) Публичное обсуждение (как правило 2 мес.) Сбор замечаний от всех желающих Подготовка окончательной версии авторского проекта (с учетом или без учета замечаний). Публикация (платная) извещения. Передача проекта в профильный TK на рассмотрение (ТК466, ТК468) ТК направляет проект в Ростехрегулирование на экспертизу Национальный стандарт (публикация извещения) Новые стандарты публикуются на сайте (www.gost.ru), Нац. Стандарт фактически поступает в собственность но в неудобном формате за деньги) Ростехрегулирования (предоставляется •Разработка собственных национальных стандартов •Перевод международных стандартов ISO Первый Национальный стандарт в сфере мед информатики действует Разработан в Гематологическо м научном центре РАМН Что это означает? ????????? •ГОСТ Р 52979-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных сводного регистра застрахованных граждан для электронного обмена этими данными. Общие требования». •ГОСТ Р 52977-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных о взаиморасчетах за пролеченных пациентов для электронного обмена этими данными. Общие требования». •ГОСТ Р 52978-2008 «Информатизация здоровья. Состав данных о лечебно-профилактическом учреждении для электронного обмена этими данными. Общие требования». •ГОСТ Р 52976-2008 «Информатизация здоровья. Состав первичных данных медицинской статистики лечебнопрофилактического учреждения для электронного обмена этими данными. Общие требования» Национальный стандарт ГОСТ Р 52938-2008 «Кровь донорская и ее компоненты. Контейнеры с консервированной кровью или ее компонентами. Маркировка» ГОСТ Р «Информатизация здоровья. Основные положения». (рамочный стандарт - на выходе) Перевод стандартов ISO (план ТК468 на 2008 год 20 стандартов) Национальный стандарт ГОСТ Р ИСО/ТС 18308-2008 «Информатизация здоровья. Требования к архитектуре электронного учета здоровья» ISO/TR 20514:2005 Health informatics – Electronic health record – Definition, scope and context Электронные медицинские записи Определение, область применения и контекст ISO/TR 20514:2005 технический отчет ISO, посвященный обсуждению (на 69 страницах) различных терминов, используемых в медицинской информатике разных стран. Представляет интерес как научная статья, использование его в качестве нормативного документа сомнительно Основная трудность – перевод названия EHR - Electronic health record • Электронный учет здоровья • Электронная история болезни • Электронный паспорт здоровья • Электронные медицинские записи • Электронные записи о здоровье Рассматриваются • EHR (базовые обобщенные, общего и индивидуального доступа, интегрированные) • EMR, EPR, CPR, ECR, vEHR, PHR, DMR, CDR, CMR всесторонне обсуждается их понимание и использование в США, Канаде, Европе, Японии и Австралии. Не рассматриваются принятые в России термины: • электронная история болезни • электронная медицинская карта • паспорт здоровья • персонифицированный учет Health informatics — Classification of safety risks from health software ISO/TS 25238:2007 Классификация угроз безопасности от программного обеспечения в сфере здравоохранения Health informatics — Measures for ensuring patient safety of health software ISO/TR 27809:2007 Мероприятия, гарантирующие безопасность пациента при использовании программного обеспечения в сфере здравоохранения Общий вывод (мой) • Технические отчеты ISO безусловно интересны разработчикам, в качестве научных статей, аккумулирующих международный опыт • Использование их для целей нормативного регулирования (даже добровольного) – сомнительно. • Перевод и принятие их в качестве национальных стандартов (сложная и дорогая процедура) нужно осуществлять в последнюю очередь.
1/--страниц