close

Вход

Забыли?

вход по аккаунту

?

...применению лекарственного средства для специалистов Клотримазол...

код для вставкиСкачать
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета Фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_12_» _02___2007 г.
№__20__________
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
Клотримазол (Clotrimazolum)
Торговое название
Клотримазол
Международное непатентованное название
Клотримазол
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 1% 20 г
Состав
100 г крема содержат
активное вещество- клотримазол 1 г,
вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цитостеариловый
спирт, 2-октилдодеканол, полисорбат 60, спан 60 (сорбитан стеарат),
олброт синтетический (спермацет синтетический), вода очищенная.
Описание
Однородная масса белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для
Производные имидазола.
Код АТС D01AC01
лечения
заболевания
кожи.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и
практически не оказывает системного действия.
Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная
подавляющая концентрация для дермафитов. При наружном
применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в
дерме и подкожной клетчатке.
Фармакодинамика
Клотримазол является синтетическим противогрибковым средством
широкого
спектра
действия
для
местного
применения.
Антимикотический эффект активного действующего вещества
(производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина,
входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет
проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В
малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших –
фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В
фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными
и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит
увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня,
что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективность Клотримазола в лечении локализованных грибковых
инфекций сходна с такими производными имидазола, как эконазол и
кетоконазол.
Клотримазол характеризуется широким спектром противогрибкового
и противомикробного действия, подавляет рост и проводит к гибели
дерматофитов (Epidermophyton floccosum, Microsporum canis,
Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum), дрожжеподобных
грибов (Candida sp., Cryptococcus neoformans), диморфных грибов
(Coccidioides immitis, Histoplazma capsulatum, Paracoccidicides
brasiliensis) и протозоа (Trichomonas vaginalis).
Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных
(стафилакокки, стрептококки) и грамотрицательных (Bactoroides,
Gardnella vaginalis) бактерий, а так же в отношении Trichomonas
vaginalis.
Показания к применению
- грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп
- отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы,
вызванные дерматофитами (Trichophyton rubrum, Trichophyton
mentagrophytes, Epidermophyton floccosum и Microsporum canis),
дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами
и возбудителями, чувствительными к клотримазолу
- микозы, осложненные вторичной пиодермией
Способ применения и дозы
Наружно. Крем наносят тонким слоем 2-3 раза в день на
предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи и
осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания,
локализации патологических изменений и эффективности терапии.
Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель.
Легкие дерматомикозы рук и стоп обычно эффективно лечатся при
местном применении Клотримазол крема, однако, при гиперкератозах
ладоней и ступней, сухих микозах требуется дополнительное
применение оральных противогрибковых средств.
Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном применении
Клотримазола. Продолжительность лечения 1-3 недели. В случаях
тяжелых симптомов или когда не эффективно местное лечение,
дополнительно рекомендуется применение кетоконазола внутрь.
При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется
продолжить еще не менее 2 недель после устранения симптомов
заболевания.
Грибковые инфекции рук, стоп и голени обычно эффективно лечатся
при
местном
применении
Клотримазола,
однако,
при
генерализованных дерматомикозах, фолликулитах, хронических
грибковых инфекциях, когда местное лечение не эффективно, а также
тяжелых
осложненных
грибковых
инфекциях,
необходимо
дополнительное системное лечение оральными противогрибковыми
препаратами.
Побочные действия
- аллергический контактный дерматит, папула, эритема, отек, зуд,
боль и чувство жжения в местах нанесения крема, крапивница.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или
любому компоненту препарата.
Лекарственные взаимодействия
Клотримазол
может
снижать
действие
других
местных
противогрибковых средств, особенно полиеновых антибиотиков
(нистатин, натамицин, амфотерицин В). В высоких концентрациях
дексаметазон снижает противогрибковое действие Клотримазола.
Пропиловый эфир п-гидроксибензойной кислоты в высоких
концентрациях усиливает противогрибковое действие Клотримазола.
Особые указания
В случае возникновения аллергических реакций к любым
противогрибковым средствам имидазола, следует принимать во
внимание аллергию на другие препараты из этой же группы.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения
кожи лечение прекращают.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически
контролировать функциональное состояние печени. При отсутствии
эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.
Беременность и лактация
Не было установлено, что применение препарата в период
беременности или в период кормления грудью оказывает
отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка).
Применение во время беременности, а так же в период лактации
возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для
матери превышает потенциальный риск для плода и после
консультации с врачом.
Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную
железу противопоказано
Особенности влияния лекарственного средства на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными
механизмами
Клотримазол не влияет на способность вождения транспортных
средств и обслуживание механического оборудования в движении.
Передозировка
Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо
реакций и состояний, опасных для жизни.
Форма выпуска и упаковка
Крема для наружного применения 1%. 20 г крема в алюминиевой
тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной
пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже +25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года
Не принимать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша.
(189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan, Poland).
По вопросам обращаться в представительство компании «ГлаксоСмит
Кляйн Экспорт Лтд» в Казахстане: 050059, г. Алматы, ул. Фурманова,
273; тел: 8-3272-2590996, 2590997 факс: 8-3272-2582890.
Документ
Категория
Медицина
Просмотров
10
Размер файла
148 Кб
Теги
1/--страниц
Пожаловаться на содержимое документа